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崗位職責：
1.獨立開展ICP-MS檢測工作：負責醫(yī)藥研發(fā)中藥物原料、中間體、成品的金屬元素分析。
2.方法開發(fā)與驗證：主導針對復雜生物醫(yī)藥樣品基質(zhì)的ICP-MS分析方法開發(fā)、優(yōu)化及完整方法學驗證。
3.數(shù)據(jù)管理與合規(guī)性：確保實驗數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可追溯性，撰寫分析報告并嚴格遵循實驗室數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）要求。
4.疑難問題攻關：分析檢測中的異常結果，解決儀器故障、基質(zhì)干擾、污染控制等技術難題，保障項目進度。
任職要求：
1.本科及以上學歷，分析化學、藥物分析、藥學或相關專業(yè)。
2.5年以上ICP-MS實際操作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥研發(fā)分析場景。
3.精通儀器技術,熟練掌握ICP-MS（如賽默飛、安捷倫等主流品牌）的日常操作、維護保養(yǎng)及故障排查。
4.醫(yī)藥行業(yè)背景：具備藥物研發(fā)中元素雜質(zhì)研究（ICH Q3D）經(jīng)驗，熟悉GMP/GLP實驗室質(zhì)量管理體系。
5.具備優(yōu)秀的邏輯分析能力、嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度及團隊協(xié)作精神，能適應快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。