崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司elisa試劑盒的開發(fā)及優(yōu)化;
2.根據(jù)部門發(fā)展戰(zhàn)略,提出立項申請、撰寫立項報告書,并確定項目研發(fā)路線;
3.依據(jù)項目研發(fā)路線,對實驗流程進行拆解、分配與執(zhí)行,合理把控實驗進度;
4.根據(jù)項目研發(fā)流程,獨立完成撰寫項目研發(fā)技術(shù)資料及指導(dǎo)研發(fā)技術(shù)員撰寫項目研發(fā)技術(shù)資料,確保項目報告的可溯源性;
5.依據(jù)產(chǎn)品上線流程,跟進項目轉(zhuǎn)產(chǎn)、上線進度,并解決轉(zhuǎn)產(chǎn)、生產(chǎn)遇到的問題。
崗位要求:
1.精通各類ELISA原理(直接法、間接法、夾心法等)及優(yōu)化策略;
2.能獨立完成抗原/抗體配對篩選、緩沖體系優(yōu)化、顯色系統(tǒng)選擇;
3.具備方法學(xué)驗證經(jīng)驗,熟悉相關(guān)法規(guī)要求(如FDA、CE、NMPA);
4.能解決開發(fā)過程中的高背景、低靈敏度、重復(fù)性差等技術(shù)難題。