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更新于 8月29日

QA

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSPGMPQC生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.完善GMP/GSP體系文件,熟悉ISO9001/13485 體系及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
2.完善外部體系審核的進(jìn)行,協(xié)助完成公司內(nèi)部內(nèi)審計劃的編制和審核的進(jìn)行。
3.協(xié)助質(zhì)量部對體考資料進(jìn)行審核、反饋、整改及飛行檢查任務(wù)。
4、辦理經(jīng)營證件相關(guān)證件。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)。
2.IVD行業(yè)3年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3.有較強(qiáng)的文字功底,學(xué)習(xí)能力較好,有進(jìn)取心,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。
體外診斷試劑背景3年以上經(jīng)驗(yàn)。
雙休,五險一金,8:30-17:30
上班地點(diǎn):合肥市高新區(qū)

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)科大訊飛老辦公樓1號樓4/5層

職位發(fā)布者

徐先生/人力行政負(fù)責(zé)人

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司
禾柏生物技術(shù)股份有限公司成立于 2006年 9月 29日,是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),擁有近萬平米的花園式生產(chǎn)廠房,配備全自動裝配流水線的 GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間。公司先后在美國硅谷、江蘇南京設(shè)立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國際營銷中心;在江蘇泰州中國醫(yī)藥城新建 53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地,為國內(nèi)外市場的快速發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實(shí)力,取得多項(xiàng)創(chuàng)新成果:自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學(xué)集成全自動免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺、三重質(zhì)控體系、后臺大數(shù)據(jù)平臺、居家檢測系列等。公司通過了德國萊茵 TüVISO13485體系認(rèn)證;獲得授權(quán)專利 180項(xiàng),其中發(fā)明專利 10余項(xiàng);NMPA注冊證書 76項(xiàng)、歐盟CE認(rèn)證87項(xiàng)。自2017年起,公司HbA1C、HCY項(xiàng)目入選國家衛(wèi)健委腦防委指定耗材,承接全國腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務(wù),每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實(shí)力雄厚,先后建立多個省市級研發(fā)平臺,包括河北省即時診斷醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時診斷平臺國際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術(shù)中心,先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、全國創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)、河北省高層次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項(xiàng)創(chuàng)新榮譽(yù)稱號等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟(jì)南等地設(shè)有辦事處,建立了完善的銷售和售后體系。公司產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞等92個國家,迄今為止產(chǎn)品覆蓋全球16000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。招聘聯(lián)系人:馬女士,15383232707或18832103132
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