工作職責:
1.負責新產(chǎn)品、新工藝的驗證方案的起草并協(xié)助指導(dǎo)驗證;
2.審核工藝規(guī)程,對工藝紀律的執(zhí)行情況進行檢查;
3.參加車間新原料、新技術(shù)、新包材的試驗工作;
4.參加質(zhì)量問題的分析和解決,處理生產(chǎn)過程中出
現(xiàn)的各種技術(shù)質(zhì)量偏差;
5.參加設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證、工藝驗證等相關(guān)工作;
6.對所起草、下發(fā)的各項文件進行培訓(xùn),使執(zhí)行者清楚制度如何實施,需要達到什么標準。
任職資格:
1.統(tǒng)招本科,藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉GMP知識及相關(guān)法規(guī),熟悉公司各產(chǎn)品的工藝流程。