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更新于 8月14日
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有源醫(yī)療器械質(zhì)檢主管

8000-15000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理ISO認證ISO13485醫(yī)美設備
?核心職責?
?質(zhì)量體系落地執(zhí)行?
主導執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保來料(IQC)、制程(IPQC)、成品(OQC)檢驗標準有效實施
動態(tài)優(yōu)化檢驗規(guī)程，快速響應產(chǎn)品迭代及法規(guī)更新?
產(chǎn)線現(xiàn)場質(zhì)量管理??
每日深入生產(chǎn)一線?（現(xiàn)場工作時間≥50%），實時監(jiān)控關鍵工序（如激光能量校準、射頻電路測試）
親自示范復雜檢測操作（如光學組件裝調(diào)驗證），?手把手培訓檢驗員?
建立質(zhì)量缺陷快速響應機制，對批量問題?24小時內(nèi)鎖定根本原因?
?
團隊能力建設?
制定檢驗員技能矩陣，?組織現(xiàn)場實操考核?
撰寫檢驗作業(yè)指導書(SOP）
主導跨部門質(zhì)量問題改進會議，推動研發(fā)與生產(chǎn)標準對齊
?
持續(xù)改進?
運用SPC/8D等工具實施過程控制，?年降低重大質(zhì)量事故≥30%?
將臨床反饋（如設備治療參數(shù)偏差）轉(zhuǎn)化為產(chǎn)線改進方案
?
任職要求?
硬性條件：
機械/電子/生物醫(yī)學工程等本科，?5年以上II類以上有源醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗?
持有ISO13485內(nèi)審員證書（必須）參與過管代培訓（優(yōu)先）
核心能力：?
極強的現(xiàn)場問題解決能力?：能通過異常現(xiàn)象（如治療頭溫度漂移）快速定位工藝缺陷?
出色的動手實操技能?：可獨立完成精密部件檢測?
靈活應變力?：在符合法規(guī)前提下，能動態(tài)調(diào)整檢驗方案保障交付
優(yōu)先條件：
有醫(yī)美設備（激光/射頻/超聲）質(zhì)檢經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

長沙岳麓區(qū)尖峰醫(yī)療

職位發(fā)布者

伍莉莉/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo湖南尖峰激光醫(yī)療科技有限公司
湖南尖峰激光醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技公司，配套設施一流的臨床實驗基地，專業(yè)從事激光類，強光類，射頻類，電子類等醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)。公司依托于985和211高校技術(shù)研究所進行技術(shù)合作，聘請國內(nèi)知名專家作為技術(shù)指導，圍繞其組建技術(shù)研發(fā)的核心團隊，引入大批富有科研開發(fā)能力、生產(chǎn)管理能力、營銷經(jīng)營能力的高素質(zhì)人才隊伍，為公司發(fā)展奠定了堅實的基礎。建立了嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系，計劃三年內(nèi)拿到六到十項專利，并組建全國技術(shù)服務網(wǎng)絡和銷售團隊。期待您的加入，攜手共進。
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