職位描述
核酸原料DNTP合成工藝
職位描述
1. 能夠獨立、科學、合理、安全的進行工藝路線探索實驗及工藝優(yōu)化、質量研究、穩(wěn)定性研究、中試放大和生產(chǎn)等工藝研發(fā)工作；
2. 根據(jù)公司下游部門和客戶對產(chǎn)品質量的需求，確認關鍵質量屬性；能夠基于QbD理念對合成工藝進行驗證前評估，確定物料/中間體的關鍵質量屬性、工藝控制策略和關鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍。
3. 能識別/預判出工藝研發(fā)過程中的各類潛在風險：包括但不局限于EHS、工藝、物料穩(wěn)定性、設備、原料采購、生產(chǎn)實施過程等風險。
4. 負責指定項目的工藝轉移，參與生產(chǎn)工藝評估、安全評估和設備適用性評估，及時主動跟蹤項目進程，解決項目推進過程中出現(xiàn)的問題，保證項目按時完成。
5. 具有項目成本意識和評估能力，包括物料單耗，研發(fā)、生產(chǎn)、EHS、QC等成本，能形成邏輯清晰、準確性高的項目成本評估報告。
6. 根據(jù)工藝資料做原料計劃和成本核算，向采購部門提出詢價需求，便于確定交期和風險識別。
任職要求：
1.碩士5年以上，或博士相關專業(yè)畢業(yè)，具備有機合成、路線開發(fā)、工藝優(yōu)化放大等工作經(jīng)驗。有CDMO行業(yè)經(jīng)驗，特別是核苷單體、修飾性核苷單體、dNTP和NTP等項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2. 熟知各類有機合成反應及機理，熟練各種有機合成單元操作流程及規(guī)范，包括毫克級到公斤級合成；熟悉化工生產(chǎn)流程，有較強的工藝風險識別能力。
3. 獨立參與合成路線探索、小試條件篩選、工藝穩(wěn)定性研究、中試放大及生產(chǎn)；具備數(shù)據(jù)總結及邏輯分析能力，擅于解決工藝開發(fā)過程中遇到的瓶頸。
4. 熟練使用工作相關的辦公軟件，如Chemoffice, Office, Nuts等、熟練使用Sci-finder，Reaxys等檢索工具并查閱文獻。
5. 熟悉各類分析和分離純化方法，具備圖譜解析及結構確證能力，并能夠應用于工藝過程控制和分離純化。
1. 能夠獨立、科學、合理、安全的進行工藝路線探索實驗及工藝優(yōu)化、質量研究、穩(wěn)定性研究、中試放大和生產(chǎn)等工藝研發(fā)工作；
2. 根據(jù)公司下游部門和客戶對產(chǎn)品質量的需求，確認關鍵質量屬性；能夠基于QbD理念對合成工藝進行驗證前評估，確定物料/中間體的關鍵質量屬性、工藝控制策略和關鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍。
3. 能識別/預判出工藝研發(fā)過程中的各類潛在風險：包括但不局限于EHS、工藝、物料穩(wěn)定性、設備、原料采購、生產(chǎn)實施過程等風險。
4. 負責指定項目的工藝轉移，參與生產(chǎn)工藝評估、安全評估和設備適用性評估，及時主動跟蹤項目進程，解決項目推進過程中出現(xiàn)的問題，保證項目按時完成。
5. 具有項目成本意識和評估能力，包括物料單耗，研發(fā)、生產(chǎn)、EHS、QC等成本，能形成邏輯清晰、準確性高的項目成本評估報告。
6. 根據(jù)工藝資料做原料計劃和成本核算，向采購部門提出詢價需求，便于確定交期和風險識別。
任職要求：
1.碩士5年以上，或博士相關專業(yè)畢業(yè)，具備有機合成、路線開發(fā)、工藝優(yōu)化放大等工作經(jīng)驗。有CDMO行業(yè)經(jīng)驗，特別是核苷單體、修飾性核苷單體、dNTP和NTP等項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2. 熟知各類有機合成反應及機理，熟練各種有機合成單元操作流程及規(guī)范，包括毫克級到公斤級合成；熟悉化工生產(chǎn)流程，有較強的工藝風險識別能力。
3. 獨立參與合成路線探索、小試條件篩選、工藝穩(wěn)定性研究、中試放大及生產(chǎn)；具備數(shù)據(jù)總結及邏輯分析能力，擅于解決工藝開發(fā)過程中遇到的瓶頸。
4. 熟練使用工作相關的辦公軟件，如Chemoffice, Office, Nuts等、熟練使用Sci-finder，Reaxys等檢索工具并查閱文獻。
5. 熟悉各類分析和分離純化方法，具備圖譜解析及結構確證能力，并能夠應用于工藝過程控制和分離純化。
工作地點
上海松江區(qū)江田東路185號七幢
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張林/招聘主管
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百力格生物科技(上海)股份有限公司上海百力格生物技術有限公司，成立于2011年，集一流的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、服務團隊于一體，運用國際先進的引物/探針合成、DNA測序技術以及先進的全基因合成/基因分型等服務技術平臺，專精于建立和提供高質量的DNA合成/測序、實驗、生產(chǎn)和各種定制化服務服務。百力格擁有一支具有10年以上豐富經(jīng)驗的引物合成生產(chǎn)、定制化服務的專家團隊，其中不乏歸國博士、碩士等高級專業(yè)人才。在2014年和2017年先后通過了國家新舊版ISO9001質量管理體系認證，2018年榮獲上海高新技術企業(yè)認證，2019年通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證。百力格在上海建立了研發(fā)、生產(chǎn)、服務基地，支持疾病研究、基因測序、新藥研發(fā)和商業(yè)性生物生產(chǎn)（對公），向全球生物領域研究者提供高品質的產(chǎn)品與服務。在引物/探針合成方面，具有強大的生產(chǎn)服務能力，在擁有先進的合成儀、專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)技術人員以及成熟的合成純化工藝的基礎上，更引入了精益六西格瑪（Lean-Six Sigma）管理方法，嚴格執(zhí)行ISO質控標準體系。作為國內專業(yè)的核酸合成企業(yè)，出于分子診斷領域的需求，我們在早期就建立了工業(yè)級生產(chǎn)平臺，成為國內多數(shù)分子診斷醫(yī)療器械企業(yè)的合作伙伴。百力格工業(yè)級引物探針，可單管實現(xiàn)2000 od的合成純化。作為關鍵的核心原料，百力格的探針引物主要配套工業(yè)客戶檢測試劑盒，是檢測試劑盒中唯一需要根據(jù)不同用途的基因檢測目的，定制化設計制造的核心原料。目前，公司產(chǎn)品可以應用于精準醫(yī)療、病毒檢測、法醫(yī)鑒定、動植物檢驗檢疫、食品安全檢測等多個領域。全力處于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)——分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的百力格，從創(chuàng)業(yè)之初，就明確了“致力生物科技，服務生命健康”的企業(yè)愿景。多年來，公司一直致力于成為一流的分子診斷核心原料專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，為下游應用提供關鍵的“芯片”。百力格發(fā)展愿景：致力生物科技服務生命健康百力格使命：質量領先，創(chuàng)新發(fā)展，科學嚴謹，市場導向。締造中國最具競爭力的分子生物核心原料科研生產(chǎn)企業(yè)。專業(yè)、高效、快捷、可靠。百力格核心價值：誠實守信、合作共贏、使命必達、創(chuàng)新驅動、共同成長
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