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更新于 5月10日

臨床稽查員(smo)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 南京秦淮區(qū)
  • 新街口
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)院
中心稽查前的溝通、稽查問(wèn)題記錄、稽查后報(bào)告撰寫(xiě); - 查看方案等相關(guān)資料,發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn); - 協(xié)助更新及維護(hù)公司臨床質(zhì)量相關(guān)SOP; - 協(xié)助制定項(xiàng)目稽查計(jì)劃,提交至上級(jí)進(jìn)行審批; - 根據(jù)稽查計(jì)劃完成中心稽查,并完成稽查報(bào)告; - 跟進(jìn)稽查問(wèn)題的整改情況; - 定期總結(jié)臨床稽查問(wèn)題,及時(shí)匯報(bào)給上級(jí),并組織培訓(xùn)、討論; - 協(xié)助組織法規(guī)相關(guān)培訓(xùn); - 持續(xù)跟進(jìn)法規(guī)進(jìn)展。

工作地點(diǎn)

秦淮區(qū)南京國(guó)際貿(mào)易中心2517

職位發(fā)布者

裴曉羽/人事經(jīng)理

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南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域臨床研究全面現(xiàn)場(chǎng)管理的SMO(Site Management Organization)。公司致力于為客戶(hù)提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的臨床研究專(zhuān)業(yè)化解決方案,高效高質(zhì)量服務(wù)。公司自成立以來(lái),與多家臨床研究機(jī)構(gòu)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床專(zhuān)家建立了長(zhǎng)期、友好的合作發(fā)展關(guān)系,與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司長(zhǎng)期儲(chǔ)備有臨床研究背景的專(zhuān)業(yè)人才,不斷培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究從業(yè)人員,在全國(guó)各大城市分布人員,為各研究中心派遣優(yōu)秀的CRC,協(xié)助中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域研究者和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作,提高臨床研究質(zhì)量和效率,推動(dòng)臨床研究的規(guī)范化進(jìn)程。
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