職位描述
醫(yī)藥制造醫(yī)院
中心稽查前的溝通、稽查問(wèn)題記錄、稽查后報(bào)告撰寫(xiě)；
- 查看方案等相關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)；
- 協(xié)助更新及維護(hù)公司臨床質(zhì)量相關(guān)SOP；
- 協(xié)助制定項(xiàng)目稽查計(jì)劃，提交至上級(jí)進(jìn)行審批；
- 根據(jù)稽查計(jì)劃完成中心稽查，并完成稽查報(bào)告；
- 跟進(jìn)稽查問(wèn)題的整改情況；
- 定期總結(jié)臨床稽查問(wèn)題，及時(shí)匯報(bào)給上級(jí)，并組織培訓(xùn)、討論；
- 協(xié)助組織法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)；
- 持續(xù)跟進(jìn)法規(guī)進(jìn)展。
工作地點(diǎn)
秦淮區(qū)南京國(guó)際貿(mào)易中心2517
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