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更新于 5月10日

臨床稽查員(smo)

1.5-2.5萬
  • 南京秦淮區(qū)
  • 新街口
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)院
中心稽查前的溝通、稽查問題記錄、稽查后報告撰寫; - 查看方案等相關資料,發(fā)現(xiàn)試驗潛在的風險; - 協(xié)助更新及維護公司臨床質(zhì)量相關SOP; - 協(xié)助制定項目稽查計劃,提交至上級進行審批; - 根據(jù)稽查計劃完成中心稽查,并完成稽查報告; - 跟進稽查問題的整改情況; - 定期總結(jié)臨床稽查問題,及時匯報給上級,并組織培訓、討論; - 協(xié)助組織法規(guī)相關培訓; - 持續(xù)跟進法規(guī)進展。

工作地點

秦淮區(qū)南京國際貿(mào)易中心2517

職位發(fā)布者

裴曉羽/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司
南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)、專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域臨床研究全面現(xiàn)場管理的SMO(Site Management Organization)。公司致力于為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關法規(guī)的臨床研究專業(yè)化解決方案,高效高質(zhì)量服務。公司自成立以來,與多家臨床研究機構(gòu)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域的臨床專家建立了長期、友好的合作發(fā)展關系,與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關系。公司長期儲備有臨床研究背景的專業(yè)人才,不斷培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究從業(yè)人員,在全國各大城市分布人員,為各研究中心派遣優(yōu)秀的CRC,協(xié)助中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域研究者和研究機構(gòu)開展臨床試驗工作,提高臨床研究質(zhì)量和效率,推動臨床研究的規(guī)范化進程。
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