職位描述
醫(yī)藥制造醫(yī)院
中心稽查前的溝通、稽查問題記錄、稽查后報告撰寫；
- 查看方案等相關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)試驗潛在的風(fēng)險；
- 協(xié)助更新及維護公司臨床質(zhì)量相關(guān)SOP；
- 協(xié)助制定項目稽查計劃，提交至上級進行審批；
- 根據(jù)稽查計劃完成中心稽查，并完成稽查報告；
- 跟進稽查問題的整改情況；
- 定期總結(jié)臨床稽查問題，及時匯報給上級，并組織培訓(xùn)、討論；
- 協(xié)助組織法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)；
- 持續(xù)跟進法規(guī)進展。
工作地點
秦淮區(qū)南京國際貿(mào)易中心2517
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