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崗位職責： 1. 審核公司腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的臨床研究方案和材料，確保其科學(xué)性和合規(guī)性。 2. 監(jiān)控并解釋臨床研究數(shù)據(jù)，為公司決策提供科學(xué)依據(jù)。 3. 參與制定并負責最終審核臨床試驗方案和監(jiān)管文件，確保臨床試驗的順利進行。 4. 為研發(fā)團隊提供醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，幫助指導(dǎo)產(chǎn)品的研發(fā)方向和策略。 5. 與相關(guān)內(nèi)部團隊合作，包括臨床運營和數(shù)據(jù)管理等，以確保腫瘤臨床試驗的順利進行。 任職要求： 1. 醫(yī)學(xué)碩士、博士學(xué)位或同等學(xué)歷，具有相關(guān)專業(yè)的臨床執(zhí)照。 2. 至少8年以上相關(guān)領(lǐng)域的臨床實踐經(jīng)驗，有腫瘤臨床研究和臨床指導(dǎo)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 熟悉臨床研究的設(shè)計、實施和解讀，了解相關(guān)法規(guī)和道德要求。 4. 出色的跨學(xué)科團隊溝通能力和項目管理技能。 5. 能夠獨立工作，具有解決復(fù)雜問題的能力。 6. 出色的書面和口頭表達能力，能夠?qū)?fù)雜的醫(yī)學(xué)信息傳達給非專業(yè)人士。 7. 持續(xù)關(guān)注腫瘤領(lǐng)域的最新發(fā)展和創(chuàng)新，并能將這些知識應(yīng)用到實際工作中。 8. 愿意定期參加研討會、會議和培訓(xùn)以保持專業(yè)知識的最新。