崗位職責(zé):
1、按時完成所負責(zé)的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作;
2、負責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進行;
3、協(xié)助項目經(jīng)理完成項目的評估、考察、材料收集等工作;保證研究數(shù)據(jù)的真實性和有效性;
4、負責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào);
5、負責(zé)試驗文件、試驗物資的管理工作,及時更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 ,三年以上CRA工作經(jīng)歷,熟悉醫(yī)院工作流程;
2、有腫瘤藥物臨床試驗項目執(zhí)行經(jīng)驗,放射性藥物經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉有關(guān)臨床試驗法規(guī)/制度;
4、工作積極主動,具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力。