職位描述
QA化學藥原料藥GMP認證FDA認證
崗位福利：工作時間早八晚五雙休、五險一金、員工宿舍、食堂、班車接送、節(jié)日福利
崗位職責：
1、參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查，對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查；
2、負責對各部門及車間的檢查監(jiān)督，及時將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門，并協(xié)助和督促其進行整改。負責對整改情況的跟蹤檢查，收集相關(guān)記錄并保存；
3、對車間的工藝衛(wèi)生清場情況等生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查；
4、負責對偏差不合格品返工變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結(jié)果進行監(jiān)督跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
5、負責建立產(chǎn)品質(zhì)量臺帳，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析；
6、負責中間體成品批檢驗記錄及批生產(chǎn)記錄的放行審核。
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥工程、藥學、藥品質(zhì)量與安全等相關(guān)專業(yè)；
2、具備1年以上化學藥QA經(jīng)驗，熟悉GMP體系；
3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
崗位職責：
1、參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查，對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查；
2、負責對各部門及車間的檢查監(jiān)督，及時將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門，并協(xié)助和督促其進行整改。負責對整改情況的跟蹤檢查，收集相關(guān)記錄并保存；
3、對車間的工藝衛(wèi)生清場情況等生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查；
4、負責對偏差不合格品返工變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結(jié)果進行監(jiān)督跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
5、負責建立產(chǎn)品質(zhì)量臺帳，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析；
6、負責中間體成品批檢驗記錄及批生產(chǎn)記錄的放行審核。
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥工程、藥學、藥品質(zhì)量與安全等相關(guān)專業(yè)；
2、具備1年以上化學藥QA經(jīng)驗，熟悉GMP體系；
3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
宜春樟樹市江西司太立制藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
當前在線立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術(shù)二等獎”和“臺州市科學技術(shù)進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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