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更新于 8月27日

臨床監(jiān)查員CRA/SCRA

8000-15000元·14薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥
工作職責(zé):
1. 與供方合作,推動(dòng)臨床試驗(yàn)在研究中心的各項(xiàng)工作,確保進(jìn)度按計(jì)劃達(dá)成;
2. 對(duì)研究中心及合作供方各項(xiàng)工作按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)查,確保各項(xiàng)工作依據(jù)試驗(yàn)方案及臨床試驗(yàn)相關(guān)SOPs嚴(yán)格執(zhí)行,并符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求;確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、可靠;
3. 負(fù)責(zé)研究中心合同、付款、票據(jù)及試驗(yàn)相關(guān)文檔的管理,確保完整規(guī)范;
4. 管理研究中心試驗(yàn)物資、樣本及藥物,確保接收、存儲(chǔ)、使用登記及回收完整、規(guī)范,不用于臨床試驗(yàn)之外用途;
5. 管理試驗(yàn)過(guò)程中研究中心發(fā)生的相關(guān)不良事件/嚴(yán)重不良事件,確保無(wú)漏報(bào)、晚報(bào),并積極協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、研究者,確保不良事件基于受試者權(quán)益需要得到合適處理;
6. 完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的其它相關(guān)工作。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2. 從事臨床試驗(yàn)工作1年及以上,熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)和政策;
3. 工作認(rèn)真、主動(dòng)、細(xì)致,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),思路清晰,表達(dá)良好;
4. 經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的GCP培訓(xùn),了解臨床試驗(yàn)各階段工作;
5. 熟練使用辦公軟件;
6. 性格開朗、品行端正、抗壓力強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)及執(zhí)行力;
7. 能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

張瑤/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo邁威(上海)生物科技股份有限公司
邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,公司總部位于上海張江高科技園區(qū)。公司自成立以來(lái),吸納、新設(shè) 9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。以項(xiàng)目為核心,按研發(fā)階段和技術(shù)特長(zhǎng)分工協(xié)作,統(tǒng)籌管理,快速發(fā)展。公司以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó) GMP、美國(guó) cGMP和歐盟 GMP要求的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設(shè)中。公司在 2020年 4月已經(jīng)完成了 A輪 19.7億元融資。并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。公司擁有與國(guó)際接軌的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)以及涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?,F(xiàn)有十余個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,治療領(lǐng)域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病,其中已有 1個(gè)品種報(bào)產(chǎn),9個(gè)品種處于臨床研究不同階段。公司一直秉承創(chuàng)新、開放、包容的理念,匯集了一批來(lái)自國(guó)內(nèi)外高水平、多元化的技術(shù)專家,與中科院藥物所、同濟(jì)大學(xué)、汕頭大學(xué)、UT Health等國(guó)內(nèi)外一流高等學(xué)院和科研院所建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司以創(chuàng)新為基石,以項(xiàng)目為引擎,以員工成長(zhǎng)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)為根本,建立了多層次混合式的人才培養(yǎng)與發(fā)展體系。為專業(yè)、管理和項(xiàng)目三個(gè)方向的人才量身打造了三通道矩陣式職業(yè)發(fā)展路徑,堅(jiān)持“全員參與”的項(xiàng)目踐行機(jī)制,營(yíng)造公司上下示范分享、交流復(fù)盤的濃郁學(xué)習(xí)氛圍。邁威生物將加快國(guó)際化的人才戰(zhàn)略布局,擁抱各方技術(shù)和管理人才,為實(shí)現(xiàn)成為中國(guó)大分子領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)的目標(biāo)而努力。期待您的加入!
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