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更新于 9月16日

文件QA工程師(J10162)

8000-10000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
崗位職責:
1、制定合理的公司文件管理文件,并組織培訓并實施;
2、負責文件的分發(fā)、回收、匯總、文件編碼、打印裝訂、存檔等工作;負責作廢文件的回收、銷毀、存檔管理;
3、負責公司所有文件的格式及適用性審核;
4、定期組織文件的復審工作;
5、負責檔案室管理,做好檔案室文件的分類管理,定期更新檔案室文件目錄,檢查檔案是否有霉變、蟲蛀等異常情況,做好檔案室文件的接受與借閱登記。
6、完成本部門的年度培訓計劃,協(xié)助人事部完成全公司的年度培訓計劃;
7、協(xié)助審核的組織、準備、迎接、整改溝通、審計缺陷的回復等工作;
8、參與供應商審計工作(包括文件審核、現(xiàn)場審計等);
9、參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的信息收集、匯總、分析,起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告;
任職要求:
1、本科及以上,生物、制藥、醫(yī)藥學相關專業(yè)本科及以上學歷
2、2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA文件管理經(jīng)驗或現(xiàn)場管理經(jīng)驗
3、熟練應用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制;
4、熟練掌握國家及藥監(jiān)部門出臺的政策法規(guī)及相關要求
5、有質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗、體系認證經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、各工序關鍵控制
具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力

工作地點

江夏區(qū)武漢禾元生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

易婷/人事主管

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公司Logo禾元生物
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術企業(yè)。擁有技術力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施,具有一系列獨立自主核心技術和知識產(chǎn)權(quán)保護,已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”:水稻胚乳細胞蛋白質(zhì)表達平臺(OryzHiExp)和蛋白質(zhì)純化平臺(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產(chǎn)品,其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前,禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設新研發(fā)中心與智能化工廠,預計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地,滿足國內(nèi)外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。在禾元,你不需要擔心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平,為幸福生活保駕護航。在禾元,你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元,你不需要擔心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元,你不需要擔心成長——公司重視人才培育,根據(jù)個人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑,實行一對一導師制,帶你成才帶你飛!這是一個充滿機遇的舞臺,這是一段賦能無限未來的進階之旅。混合式“學踐考”全面培養(yǎng)模式,身心腦全方位沉浸式的學習成長,目標明確的階段化發(fā)展規(guī)劃,讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就,如果你向往創(chuàng)出遼闊天空,加入禾元,我們共創(chuàng)似錦前程!
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