崗位職責(zé):
1.按照相應(yīng)的SOP熟練使用測試設(shè)備,按照驗證方案規(guī)定的方法進行驗證測試的實施,確保測試數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性;
2.驗證數(shù)據(jù)的收集整理、原始記錄的填寫和復(fù)核。
3.測試過程中的異常情況的協(xié)調(diào)調(diào)查和處理。
4.監(jiān)督驗證儀器的日常維護和保養(yǎng)。
5. 驗證方案和報告編寫。
6. 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人現(xiàn)場管理;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、自動化,計算機或相關(guān)專業(yè);
2、至少2年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉相關(guān)法規(guī)指南,如GxP,、21CFR Part 11,、GAMP5、數(shù)據(jù)完整性(MHRA、PIC/S、FDA及WHO)等,能獨立編寫各類設(shè)備及系統(tǒng)的驗證方案與文件;
3、具備驗證項目測試的實施工作經(jīng)驗;
4、良好的學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力及溝通協(xié)調(diào)能力,較好的團隊協(xié)作能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、周末雙休、定期體檢