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更新于 9月3日

驗(yàn)證專員

4000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司年度驗(yàn)證計(jì)劃、月度驗(yàn)證計(jì)劃制定及年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃組織、協(xié)調(diào)、跟進(jìn)廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及方法學(xué)驗(yàn)證等各類工作。
3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)的驗(yàn)證文件,如驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)部門及外協(xié)驗(yàn)證的溝通,協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證工作,并定期組織對(duì)重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證。
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中偏差、變更的跟進(jìn)和關(guān)閉。
6、負(fù)責(zé)進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的內(nèi)部培訓(xùn)。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷。
2、具備良好的溝通能力;有一定的文檔編輯能力。
3、具備良好的執(zhí)行力及組織推動(dòng)能力。
4、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗(yàn)證公司驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

海陵區(qū)泰州市藥城大道819號(hào)

職位發(fā)布者

金燦燦/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo艾美行動(dòng)生物制藥有限公司
艾美行動(dòng)生物制藥有限公司成立于2011年,系艾美生物疫苗技術(shù)集團(tuán)有限公司下屬子公司,是國內(nèi)生產(chǎn)甲型肝炎滅活疫苗的兩家生產(chǎn)企業(yè)之一,注冊(cè)資金36000萬元。公司坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城內(nèi),占地面積約170畝,總建筑面積約60000㎡。主要從事新型疫苗、基因工程藥物及體外診斷試劑等生物制品的研制、規(guī)?;a(chǎn)及銷售。公司秉承艾美生物疫苗集團(tuán)“制造良心疫苗、健康天下蒼生”的企業(yè)文化宗旨,充分發(fā)揮集團(tuán)疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢(shì),承繼中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所甲肝疫苗生產(chǎn)技術(shù),利用中國醫(yī)藥城的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群條件和各項(xiàng)優(yōu)惠政策,針對(duì)國內(nèi)外重大傳染病預(yù)防控制需求,研制開發(fā)新型疫苗等生物制品,打造高水平的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)。公司目前已經(jīng)完成甲肝滅活疫苗生產(chǎn)線的建造工作,并通過了國家GMP認(rèn)證,已經(jīng)具備了涵蓋生物制品規(guī)?;a(chǎn)的細(xì)胞工廠及微載體細(xì)胞發(fā)酵培養(yǎng)工藝,并在2017年8月9日取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)合格證,成為中國醫(yī)藥城上市銷售的第一支人用疫苗,為中國醫(yī)藥城疫苗產(chǎn)業(yè)取得重大突破作出了杰出貢獻(xiàn)。展望未來,公司將以現(xiàn)代企業(yè)的運(yùn)行管理機(jī)制,推動(dòng)在研疫苗品種產(chǎn)業(yè)化實(shí)施,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新科研與高效生產(chǎn)的良性結(jié)合,為國內(nèi)外重大傳染性疾病的預(yù)防控制作出新的貢獻(xiàn),開辟全球人類健康事業(yè)的新紀(jì)元。
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