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更新于 10月23日

制劑項目經(jīng)理/總監(jiān)

1.6-2.4萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑口服制劑吸入制劑注射制劑透皮制劑緩控釋制劑化學藥仿制藥新藥項目管理
崗位職責:
1、項目管理: 全面負責固體制劑項目的研發(fā)全流程管理,確保項目按時、合規(guī)、高質量交付;
2、技術攻關: 主導解決項目中的重大技術難題,審核研究方案、報告及申報資料;
3、團隊管理: 負責項目團隊的日常管理、任務分配、績效提升和人員技能培訓;
4、質量與合規(guī): 確保所有研發(fā)工作符合國家法規(guī)和質量管理要求,主導應對各類審計與核查;
5、流程優(yōu)化: 持續(xù)優(yōu)化部門研發(fā)流程,促進跨部門高效協(xié)作,支持商務與技術對接。
任職要求:
1、學歷專業(yè): 碩士及以上學歷,藥劑學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗: 具備5年以上藥品制劑研發(fā)經(jīng)驗,至少2年團隊/項目管理經(jīng)驗。
3、核心技能:
必須擁有豐富的固體制劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗;
獨立負責過3個及以上固體制劑項目,并成功完成BE試驗及CTD資料申報;
精通藥品注冊法規(guī)、ICH指南及GMP要求;
4、綜合素質: 具備優(yōu)秀的領導力、溝通能力和抗壓能力,責任心強。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南萬為科技產(chǎn)業(yè)園3棟5樓

職位發(fā)布者

劉萍/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
一.關于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務平臺!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長沙.高新區(qū),旗下設有專注于醫(yī)藥科研檢測技術服務的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗協(xié)同服務的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責任公司三家子公司?;蹪舍t(yī)藥始終堅持“認真生活、快樂工作”的做人準則,“務實創(chuàng)新,追求卓越”的技術準則,“優(yōu)質高效、成就客戶”的服務準則?;蹪舍t(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設臨床試驗專業(yè),質量體系覆蓋全部臨床機構、分析測試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位,確保全過程服務符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學聯(lián)合建設有自乳化技術創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術研究中心、生物藥劑學與藥物動力學研究中心、外用制劑臨床評價中心、藥物經(jīng)濟學評價中心;慧澤科研團隊創(chuàng)新了抗體藥物藥動學模型、局部給藥藥物藥動學模型、智能IVIVC設備;與中南大學湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長效注射劑和皮膚外用藥物領域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗?;蹪舍t(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學研究單位建立了長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關系,完成技術服務項目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗和仿制藥PK/BE試驗總計超過900項。慧澤醫(yī)藥始終秉承不僅僅是服務提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術服務理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動力學理論、體外橋接技術、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學研究到臨床評價的高效率、高質量、高互動、全過程專業(yè)服務,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費,提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅持免費提供制劑優(yōu)化和臨床試驗方案優(yōu)化咨詢服務,滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級和品牌升級。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務平臺!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評價的解決方案和技術服務,持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術準則:務實創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務準則:優(yōu)質高效,成就客戶五、主營業(yè)務?臨床前研究-化學藥CMC研究服務-IVIVC研究服務-DMPK研究服務-質量研究服務(基因毒雜質、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗服務-生物等效性試驗服務-生物樣本分析服務-第三方稽查服務-藥物警戒服務-DM&SA服務-受試者招募服務-CRC服務-I期機構體系建設服務?上市后研究-藥物經(jīng)濟學評價服務-真實世界研究服務-藥物警戒服務六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領先的薪酬水平;福利:五險一金、優(yōu)秀員工股權激勵、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結婚禮金、生育禮金等;時間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓:公司提供崗前培訓、導師培訓、技能培訓、外出培訓深造機會;活動:定期組織員工活動,豐富員工的業(yè)余生活;
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