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醫(yī)療器械硬件開發(fā)研究員/高級研究員

9000-18000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

硬件研發(fā)
崗位職責: 地鐵站班車接駁:3號線星火路站/S8號線高新開發(fā)區(qū)站--中丹園/香溢紫郡--世和基因總部大樓 1、根據(jù)公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營計劃,積極參與產(chǎn)品市場以及發(fā)展前景調(diào)研,根據(jù)公司的現(xiàn)狀及市場調(diào)研分析結(jié)果,提出適配公司需求的創(chuàng)新產(chǎn)品并不斷完善和革新公司現(xiàn)有產(chǎn)品。 2、負責或參與公司醫(yī)療器械II類及III類新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、硬件設(shè)計控制,并組織評審及驗證等研發(fā)相關(guān)工作。 3、負責或參與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、合作開發(fā)、實驗方案的制定、實施、及時完成實驗記錄并輸出實驗報告。 4、負責或參與按照醫(yī)療器械GMP以及公司質(zhì)量管理體系的要求對研發(fā)產(chǎn)品的資料進行編制、整理、匯總等。 5、按照質(zhì)量體系要求,編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。 6、參與相關(guān)設(shè)備日常維護與管理,參與關(guān)鍵物料和文件的日常維護與管理及完成上級安排的其它研發(fā)任務(wù)。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,機械、電氣、自動化、電子工程、生物工程及材料等相關(guān)專業(yè)背景。 2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程,了解醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。 3、熟練使用2D/3D(Solidworks,AutoCAD,UG等)繪圖軟件,動手能力強,具備相對獨立解決問題能力。 4、有微流控相關(guān)配套硬件開發(fā)經(jīng)歷,主持或參與二、三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 5、具備嵌入式軟件開發(fā)經(jīng)驗,能夠獨立開發(fā)項目,學(xué)習(xí)能力強,優(yōu)秀的語言表達及溝通能力者優(yōu)先。 6、具有較強的執(zhí)行力和團隊合作能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力,責任心強。
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工作地點

南京浦口區(qū)世和基因大廈

職位發(fā)布者

世和基因/招聘經(jīng)理

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公司Logo南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司公司標簽
世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團隊創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準醫(yī)療基因檢測,通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機制、監(jiān)測術(shù)后復(fù)發(fā),同時探索風險人群早篩早診,為腫瘤精準醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國家級高新技術(shù)企業(yè),同時也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認證的精準醫(yī)學(xué)中心,檢測實驗室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計檢測腫瘤樣本數(shù)十萬例。 2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國內(nèi)同期首批獲準上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(肺癌精準醫(yī)學(xué)高通量測序檢測技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號?非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)的首個NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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