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醫(yī)療器械硬件開發(fā)研究員/高級(jí)研究員

9000-18000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

硬件研發(fā)
崗位職責(zé):
地鐵站班車接駁:3號(hào)線星火路站/S8號(hào)線高新開發(fā)區(qū)站--中丹園/香溢紫郡--世和基因總部大樓
1、根據(jù)公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營計(jì)劃,積極參與產(chǎn)品市場(chǎng)以及發(fā)展前景調(diào)研,根據(jù)公司的現(xiàn)狀及市場(chǎng)調(diào)研分析結(jié)果,提出適配公司需求的創(chuàng)新產(chǎn)品并不斷完善和革新公司現(xiàn)有產(chǎn)品。
2、負(fù)責(zé)或參與公司醫(yī)療器械II類及III類新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、硬件設(shè)計(jì)控制,并組織評(píng)審及驗(yàn)證等研發(fā)相關(guān)工作。
3、負(fù)責(zé)或參與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、合作開發(fā)、實(shí)驗(yàn)方案的制定、實(shí)施、及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄并輸出實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)或參與按照醫(yī)療器械GMP以及公司質(zhì)量管理體系的要求對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的資料進(jìn)行編制、整理、匯總等。
5、按照質(zhì)量體系要求,編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。
6、參與相關(guān)設(shè)備日常維護(hù)與管理,參與關(guān)鍵物料和文件的日常維護(hù)與管理及完成上級(jí)安排的其它研發(fā)任務(wù)。

任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、電子工程、生物工程及材料等相關(guān)專業(yè)背景。
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程,了解醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。
3、熟練使用2D/3D(Solidworks,AutoCAD,UG等)繪圖軟件,動(dòng)手能力強(qiáng),具備相對(duì)獨(dú)立解決問題能力。
4、有微流控相關(guān)配套硬件開發(fā)經(jīng)歷,主持或參與二、三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
5、具備嵌入式軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開發(fā)項(xiàng)目,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),優(yōu)秀的語言表達(dá)及溝通能力者優(yōu)先。
6、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力,責(zé)任心強(qiáng)。
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工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)世和基因大廈

職位發(fā)布者

世和基因/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司公司標(biāo)簽
世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測(cè),通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā),同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計(jì)檢測(cè)腫瘤樣本數(shù)十萬例。 2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)(肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高通量測(cè)序檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號(hào)?非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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