職位描述
生物藥
崗位職責
1、根據(jù)試驗方案規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域項目的監(jiān)查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題；
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，并將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或LM；
5、 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7、 負責相應研究中心的研究財務管理；
8、 根據(jù)項目經(jīng)理的安排，帶教指導臨床監(jiān)查員Ⅰ的工作；
9、與其他職能部門共同合作；
10.、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
11、及時完成公司領導布置的其他工作及任務
崗位要求 1.臨床醫(yī)學、藥理學等醫(yī)藥相關專業(yè)，本科以上學歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗，腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3.良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求；
4.良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦；
5.良好的口頭和書面溝通能力；
6.良好的組織和解決問題的能力；
7.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力；
8.能始終遵循SOP要求，能獨立思考，改進流程。
（駐地CRA：太原1位、南寧1位、南昌1位）
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點
南京市建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
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職位發(fā)布者
高女士/人事
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南京維立志博生物科技股份有限公司南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺及強大的藥物開發(fā)能力，已設計合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線，其中6款已成功進入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇，在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金（建鄴）科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi)，交通便利，區(qū)位優(yōu)越。同時在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址：www.leadsbiolabs.com公司福利：1.足額繳納五險一金；2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節(jié)假日；3.年終獎金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關懷福利；4.交通補貼、午餐補貼、通訊補貼等；5.年度體檢、定期團建、年度旅游；6.股權(quán)期權(quán)激勵。
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