崗位職責(zé):
1.負責(zé)體外診斷試劑研發(fā)相關(guān)工作,包括新產(chǎn)品的實驗設(shè)計、技術(shù)指標(biāo)驗證、技術(shù)平臺搭建、國內(nèi)外相關(guān)前沿技術(shù)資料分析收集等工作。
2.負責(zé)編制體外診斷試劑產(chǎn)品的實驗記錄、實驗報告、注冊相關(guān)技術(shù)文件,定期匯報工作情況。
3.確認產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求,輸出研發(fā)設(shè)計開發(fā)體系相關(guān)文件。
4.負責(zé)樣品試制、驗證與改進,產(chǎn)品相關(guān)專利、文章等材料的編寫。
5.負責(zé)開展體外診斷試劑產(chǎn)品的工藝研究、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的工作。
6.負責(zé)實驗室日常使用、整理、建設(shè)的工作。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗者為優(yōu)。
2.熟悉掃描電鏡、原子力顯微鏡、紅外光譜、質(zhì)譜分析儀等表征設(shè)備,并具有相關(guān)數(shù)據(jù)分析能力。
3.具有創(chuàng)新、獨立思考、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。
4.具有良好的溝通能力、書面表達能力以及英語閱讀能力(CET6),熟練使用Microsoft辦公軟件。
5.工作適應(yīng)能力強,能夠承受一定的工作壓力,善于自我學(xué)習(xí),提升工作技能。