職位描述
質(zhì)量管理藥學醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、 參與與GMP相關的檔案管理、文件管理以及印字包材管理工作。
2、 負責變更管理、偏差管理、不合格品調(diào)查及質(zhì)量問題投訴的處理，并監(jiān)督整改。
3、 從事GMP內(nèi)審管理、供應商審計管理、物料管理工作，負責質(zhì)量體系GMP法規(guī)符合性的檢查與維護。
4、 負責產(chǎn)品放行、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控管理、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理工作。
5、 負責審核廠房設施、設備、工藝、清潔方法、分析方法等方面的驗證管理工作。
6、 負責協(xié)助上級部門對生產(chǎn)注冊現(xiàn)場的檢查。
7、完成領導交代的其他工作。
任職條件：
接受過GMP相關專業(yè)知識培訓；
良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問題能力、辦公軟件操作能力；
具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；
良好的英文水平；
具有三年以上從事無菌制劑QA經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、餐補、交通補助、通訊補助、周末雙休、定期體檢、加班補助
工作地點
南京棲霞區(qū)緯地路9號生命科技園C6棟6樓
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職位發(fā)布者
簡女士/人事專員
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進海外留學歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求，引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負責統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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