職位描述
藥品驗證藥品工藝藥品QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)工藝驗證方案/報告、滅菌工藝驗證方案/報告、無菌工藝驗證方案/報告、清潔驗證方案/報告的審核；
2、受托企業(yè)工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄的審核；
3、受托企業(yè)批生產(chǎn)記錄的審核；
4、受托企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控管理；
5、負(fù)責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審計；
6、負(fù)責(zé)審核受托企業(yè)廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝、等方面的驗證管理工作。
7、負(fù)責(zé)協(xié)助上級部門對生產(chǎn)注冊現(xiàn)場、GMP符合性的檢查。
任職要求：
1、?？萍耙陨?，藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗
工作地點
棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
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正科醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
簡女士/人事專員
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求，引進(jìn)國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務(wù)項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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