職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
臨床試驗(yàn)監(jiān)查員CRA職責(zé)描述：
1、協(xié)助開展研究中心篩選、立項(xiàng)啟動(dòng)，倫理審批，試驗(yàn)組織，結(jié)題和臨床監(jiān)查；
2、試驗(yàn)產(chǎn)品，耗材及相關(guān)儀器設(shè)備的準(zhǔn)備和運(yùn)輸；
3、在研究的啟動(dòng)進(jìn)行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時(shí)收集必要的文檔，及時(shí)更新研究者文件夾和TMF；
4、試驗(yàn)記錄的整理和匯總。
任職要求：
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、至少1年CRA相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)審批各項(xiàng)流程和要求；
3、對(duì)GCP及臨床試驗(yàn)流程有一定了解；
4、頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書面表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5、能熟練的使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件；
1、協(xié)助開展研究中心篩選、立項(xiàng)啟動(dòng)，倫理審批，試驗(yàn)組織，結(jié)題和臨床監(jiān)查；
2、試驗(yàn)產(chǎn)品，耗材及相關(guān)儀器設(shè)備的準(zhǔn)備和運(yùn)輸；
3、在研究的啟動(dòng)進(jìn)行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時(shí)收集必要的文檔，及時(shí)更新研究者文件夾和TMF；
4、試驗(yàn)記錄的整理和匯總。
任職要求：
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、至少1年CRA相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)審批各項(xiàng)流程和要求；
3、對(duì)GCP及臨床試驗(yàn)流程有一定了解；
4、頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書面表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5、能熟練的使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件；
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工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都前沿醫(yī)學(xué)中心
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熊維婷/HR
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