職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
臨床試驗監(jiān)查員CRA職責描述：
1、協(xié)助開展研究中心篩選、立項啟動，倫理審批，試驗組織，結(jié)題和臨床監(jiān)查；
2、試驗產(chǎn)品，耗材及相關(guān)儀器設(shè)備的準備和運輸；
3、在研究的啟動進行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時收集必要的文檔，及時更新研究者文件夾和TMF；
4、試驗記錄的整理和匯總。
任職要求：
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、至少1年CRA相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院臨床試驗審批各項流程和要求；
3、對GCP及臨床試驗流程有一定了解；
4、頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書面表達能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5、能熟練的使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件；
1、協(xié)助開展研究中心篩選、立項啟動，倫理審批，試驗組織，結(jié)題和臨床監(jiān)查；
2、試驗產(chǎn)品，耗材及相關(guān)儀器設(shè)備的準備和運輸；
3、在研究的啟動進行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時收集必要的文檔，及時更新研究者文件夾和TMF；
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任職要求：
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、至少1年CRA相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院臨床試驗審批各項流程和要求；
3、對GCP及臨床試驗流程有一定了解；
4、頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書面表達能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5、能熟練的使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件；
工作地點
四川省成都市雙流區(qū)華陽街道和民街
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萬眾壹芯萬眾一芯聚焦生物芯片0到1的原始創(chuàng)新，跨領(lǐng)域技術(shù)積累10余年，超百項知識產(chǎn)權(quán)，匠心打造“小于時代、先于時代”的分子診斷POCT系列產(chǎn)品：新冠核酸居家自檢、更小更快的基因測序儀等，打造診斷“芯”時代，獲蘇州市首批獨角獸培育企業(yè)、四川省頂尖團隊、2021未來醫(yī)學榜創(chuàng)新IVD器械全國44名及全國最具潛力留學生企業(yè)等榮譽。融資獲知名風投親睞，最新一輪由啟明領(lǐng)投，老股東經(jīng)緯持續(xù)跟投。公司總部位于蘇州，成都，深圳，美國均設(shè)子公司，已建成2000平GMP產(chǎn)線，聯(lián)合華西醫(yī)院在建“國家精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)中心”，1.4萬平的“萬眾一芯精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”擬建中，依托國家級平臺搭建下游生態(tài)圈，海外市場先行，驅(qū)動爆發(fā)性成長。
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