職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)
1.主導(dǎo)現(xiàn)有耗材的優(yōu)化研發(fā)設(shè)計(jì)，包括結(jié)構(gòu)優(yōu)化、材料選型及性能提升。
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品研發(fā)，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)部門(mén)完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，協(xié)同市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)挖掘臨床需求，提供學(xué)術(shù)支持。?
3.跟蹤產(chǎn)品臨床反饋，主導(dǎo)失效分析并推動(dòng)設(shè)計(jì)迭代；解決生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸（如針尖銳度保持、鍍層均勻性），提升產(chǎn)品良率；制定產(chǎn)品性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（阻抗、信噪比、生物相容性），協(xié)助生物安全性測(cè)試。?
4.編寫(xiě)技術(shù)文檔，支持CE/FDA注冊(cè)及ISO 13485體系認(rèn)證，確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)（如MDR）。?
5.專(zhuān)利撰寫(xiě)能力，支持企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。
(3)精通金屬微加工（蝕刻/沖壓）、高分子注塑、無(wú)菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質(zhì)量體系，掌握?信號(hào)采集原理?（EMG/EEG）、生物電噪聲抑制技術(shù)。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設(shè)計(jì)工具及?電化學(xué)測(cè)試設(shè)備?（如阻抗分析儀）。?
(6)較強(qiáng)的跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)周期。
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品研發(fā)，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)部門(mén)完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，協(xié)同市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)挖掘臨床需求，提供學(xué)術(shù)支持。?
3.跟蹤產(chǎn)品臨床反饋，主導(dǎo)失效分析并推動(dòng)設(shè)計(jì)迭代；解決生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸（如針尖銳度保持、鍍層均勻性），提升產(chǎn)品良率；制定產(chǎn)品性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（阻抗、信噪比、生物相容性），協(xié)助生物安全性測(cè)試。?
4.編寫(xiě)技術(shù)文檔，支持CE/FDA注冊(cè)及ISO 13485體系認(rèn)證，確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)（如MDR）。?
5.專(zhuān)利撰寫(xiě)能力，支持企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。
任職要求：
(1)本科及以上學(xué)歷，?生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、微電子、精密儀器、機(jī)電一體化?等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。?
(2)3年以上?有源/無(wú)菌醫(yī)療器械?研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉神經(jīng)電生理耗材（電極/傳感器）優(yōu)先。 (3)精通金屬微加工（蝕刻/沖壓）、高分子注塑、無(wú)菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質(zhì)量體系，掌握?信號(hào)采集原理?（EMG/EEG）、生物電噪聲抑制技術(shù)。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設(shè)計(jì)工具及?電化學(xué)測(cè)試設(shè)備?（如阻抗分析儀）。?
(6)較強(qiáng)的跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)周期。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)和楓產(chǎn)業(yè)園博濟(jì)科技創(chuàng)業(yè)園E座510
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職位發(fā)布者
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蘇州樂(lè)普斯電子有限公司蘇州樂(lè)普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市，我公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械獨(dú)資企業(yè)。我公司生產(chǎn)的“樂(lè)普斯”牌肌電針采用歐美當(dāng)今前沿的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。公司產(chǎn)品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑，進(jìn)針手感好。公司在“質(zhì)量第一”理念指導(dǎo)下，建立了一整套完整的科學(xué)管理體系和質(zhì)量保證體系。公司已經(jīng)建立起符合GMP要求潔凈度達(dá)萬(wàn)級(jí)的生產(chǎn)車(chē)間，生產(chǎn)的產(chǎn)品先后通過(guò)了歐盟 CE認(rèn)證和德國(guó) TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。本公司始終本著"以質(zhì)為本，以誠(chéng)取人"的經(jīng)營(yíng)理念，在日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷創(chuàng)造價(jià)值。今后將繼續(xù)秉承互惠互利的雙贏原則，誠(chéng)摯的愿與每一個(gè)商家、客戶(hù)建立穩(wěn)定而長(zhǎng)久的伙伴關(guān)系，攜手并進(jìn)，共同發(fā)展，熱忱歡迎新老客戶(hù)前來(lái)洽談業(yè)務(wù)及合作事項(xiàng)。
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