崗位職責:
1、在生產(chǎn)研發(fā)中心負責人的直接領(lǐng)導下,全面負責生產(chǎn)部門的工作。
2、貫徹實施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,負責生產(chǎn)部與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理文件及技術(shù)文件的貫徹執(zhí)行。
3、組織并實施公司各階段生產(chǎn)計劃,參與特殊過程、關(guān)鍵過程、生產(chǎn)工藝的驗證、確保按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)。
4、負責產(chǎn)品過程控制、生產(chǎn)環(huán)境、人員、標志、可追溯、搬運、貯存、包裝、防護、交付等要素的控制和管理工作。
5、參與生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題的調(diào)研、處理,提出糾正、預防及改進措施并組織實施,參與對生產(chǎn)過程中不合格品的標識和處理。
6、負責統(tǒng)籌安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護專項工作,負責生產(chǎn)部門物料以及設(shè)備的申購及審批。
7、負責廠房設(shè)施設(shè)備的安裝、運行、維護、驗證、保養(yǎng)及確認的工作。
8、負責組織并實施部門人員的業(yè)務(wù)指導及培訓工作,并對其工作進行檢查考核。
9、組織落實生產(chǎn)管理相關(guān)體系,完成相關(guān)體系的內(nèi)審及外審工作;
10、領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求:
1、具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷。
2、5年醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)要求。
4、高度責任心、跨部門溝通能力,具有問題分析和解決能力。
5、熟練操作office軟件及網(wǎng)絡(luò),有一定的統(tǒng)計分析基礎(chǔ)。
優(yōu)秀者薪資面議。