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工作內(nèi)容：
1、參與臨床試驗(yàn)方案的制定，提供統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)建議（如適應(yīng)性設(shè)計(jì)、非劣效性設(shè)計(jì)等）。
2、撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP），明確分析數(shù)據(jù)集、統(tǒng)計(jì)方法和輸出結(jié)果（如表格、列表、圖表）
3、使用SAS/R/Python等工具進(jìn)行數(shù)據(jù)清理、統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果驗(yàn)證。
4、生成符合監(jiān)管要求的統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（CSR、TLF等），支持臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫。
5、確保分析過程符合CDISC標(biāo)準(zhǔn)（如SDTM、ADaM）及公司SOP
職位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)、數(shù)學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、3年以上CRO、制藥或生物技術(shù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆博士可放寬）
3、熟悉臨床試驗(yàn)各階段（I-IV期）的統(tǒng)計(jì)需求，精通生存分析、混合效應(yīng)模型等
4、精通SAS（必需），熟悉R/Python、Spotfire等工具。
5、熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管指南（如ICH-E9、FDA CFR 21 Part 11）。
6、出色的溝通能力，能用非技術(shù)語言解釋統(tǒng)計(jì)結(jié)果