崗位職責
1、負責項目組的技術管理工作,審核組員工作完成情況。對立項的項目要提出立項的建議;
2、協助分管領導為公司科研項目提供技術支持,確保部門按時限完成品種研發(fā)項目;
3、負責制定新產品研發(fā)方案;負責審核產品工藝優(yōu)化方案。負責解決新產品開發(fā)中遇到的工藝技術問題;
4、指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現全員技術提升;
5、熟悉分析中各類分析方法的理論基礎,有實踐經驗,能夠與分析技術總監(jiān)進行對接、交流;
6、負責指導工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質的結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定提出指導性建議;
7、參與外委項目交接的技術審核工作,解決所遇到的技術問題;
8、負責組織完成工藝技術審核相關的注冊申報資料;
任職要求:
1、有機化學、藥物化學等專業(yè),碩士及以上,5年以上工作經驗;
2、有藥物合成注冊申報項目成功經驗;
3、有豐富的有機合成工作經驗,熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定技能;
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術要求;
5、具備較強的溝通, 領導及管理的能力,以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。