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更新于 5月19日

質(zhì)量工程師

1-1.2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAIVD醫(yī)療設(shè)備/器械
一、 具體工作內(nèi)容: 1.配合質(zhì)量經(jīng)理建立并維護(hù)質(zhì)量體系。 2.質(zhì)量體系文件的審核、發(fā)放等文件管理工作。 3.配合質(zhì)量經(jīng)理指導(dǎo)、監(jiān)督和培訓(xùn)各部門運(yùn)行質(zhì)量體系文件,如:糾正預(yù)防、風(fēng)險(xiǎn) 管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等。 4.配合質(zhì)量經(jīng)理組織完成質(zhì)量體系的年度內(nèi)審、管理評(píng)審和監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)審核工作。 5.負(fù)責(zé)不合格品的調(diào)查和處理工作,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定相關(guān)的糾正預(yù)防措施。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行審核和投訴處理。 7.組織與質(zhì)量體系的相關(guān)培訓(xùn)。 8.起草部分與質(zhì)量體系相關(guān)的驗(yàn)證文件。 9.適當(dāng)時(shí),協(xié)調(diào)其他部門,保證質(zhì)量體系有效充分的運(yùn)行 10.相關(guān)法律法規(guī)及外來(lái)文件的收集工作。 11.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)工作。 二、任職要求: 1.三年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷; 2.熟悉IS013485/IS09001質(zhì)量管理體系;有良好的溝通和組織能力;生物分子學(xué)等有關(guān)生物方向?qū)I(yè);有熒光定量實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)技術(shù)優(yōu)先。 3..能夠熟練使用辦公軟件。 4.為人正直、公正。有責(zé)任心,有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)博大興工業(yè)園安智因

職位發(fā)布者

付女士/招聘主管

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北京安智因生物技術(shù)有限公司,公司總部設(shè)立于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),致力于應(yīng)用高通量基因測(cè)序技術(shù),為臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)提供整體解決方案的創(chuàng)新型企業(yè)。雙研發(fā)中心分別北京經(jīng)開(kāi)區(qū)總部及武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),擁有世界一流的分子生物學(xué)硬件與生物信息分析能力;GMP生產(chǎn)車間擁有超1300平方米的體外診斷試劑和有源醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,并于2019年完成驗(yàn)收后投入使用。擁有專業(yè)的質(zhì)量和生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì),目前質(zhì)量管理體系通過(guò)了國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司和國(guó)際公告機(jī)構(gòu)萊茵TUV關(guān)于ISO9001和ISO13485的雙體系認(rèn)證;醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所位于江蘇省太倉(cāng)市,面積超1600平方米,是經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委認(rèn)證的P2級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,采用一系列高度自動(dòng)化設(shè)備。安智因生物在全國(guó)10余個(gè)主要城市設(shè)立了與醫(yī)院共同開(kāi)展的臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDT聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室)和獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所。核心團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)外一流醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)的專家組成,在心血管病、血液病等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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