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更新于 7月3日
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舉報

生物分析QC及報告撰寫員

4000-6000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物分析化學藥
1、 按照項目相關SOP、研究計劃對項目過程進行質量監(jiān)督工作，并保留相應的監(jiān)督記錄；追蹤驗證監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題的整改情況。 2、 對原始數(shù)據(jù)和報告中的數(shù)據(jù)進行100%復核，并在研究報告上簽署姓名和日期，以表示對數(shù)據(jù)的完整性和有效性負責。 3、 參與項目的實驗過程檢查，對所負責的項目的關鍵環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場復核。 4、 及時復核負責的項目的所有原始記錄，包括分析批的接受標準、分析批實驗記錄（試劑與溶液的有效期、樣品的進樣編碼、進樣序列表與儀器進樣順序、結果的處理等）、儀器使用記錄、儀器上的結果、方法、Audit trail等。 5、 參與生物樣品的接收過程（運輸?shù)倪^程中的溫度、樣品數(shù)量、樣品編號、樣品的標簽及樣品的狀態(tài)），對接收資料、樣品位置清單等資料進行復核。 6、 根據(jù)實驗結果和數(shù)據(jù)撰寫生物分析方法學驗證及樣品分析報告。 7、 協(xié)助部門負責人管理項目進度 8、 領導安排的其他任務。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南恒興睿思醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人資經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司
湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司坐落于長沙市高新技術開發(fā)區(qū)麓谷工業(yè)園，公司專注于醫(yī)藥研發(fā)領域的外包服務。經(jīng)過數(shù)年發(fā)展，已成長為一家在新藥成藥性評價等領域享譽國內、具明顯優(yōu)勢和特色的知名CRO企業(yè)。公司服務范圍涵蓋生物樣本分析、藥物非臨床及臨床相關研究（包括藥代動力學、藥效學、毒理學、臨床藥理、定量藥理等）、注冊申報等領域，可為客戶提供各類優(yōu)質高效的技術服務。恒興醫(yī)藥分析測試中心及動物實驗室占地面積5000平米，擁有政府機構認證合格的BSL-2實驗室，配備包括十余套液-質聯(lián)用系統(tǒng)以及ICP-MS、MSD、酶標儀、熒光定量PCR、百萬分之一天平等在內的高精尖儀器設備，嚴格遵從國內外的GLP/GCP規(guī)范、ISO 17025標準和藥監(jiān)部門的相關法規(guī)要求，打造了高水準的一流實驗室質量管理體系，并通過CNAS 17025認證。分析測試中心還設有普通級與SPF級動物房、CNS藥物PK/PD一體化研究平臺，滿足全譜系動物的試驗需求，可承接SPF級大小鼠及普通級兔、豚鼠、犬、猴、小型豬等各種動物的藥代、藥效和Non-GLP毒理等項目技術服務。
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