崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)依據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃對進(jìn)廠的原輔料、包裝材料、消毒劑,公司生產(chǎn)的工藝用水、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品進(jìn)行微生物相關(guān)檢驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草:原輔料、包裝材料、消毒劑,公司的潔凈區(qū),公司生產(chǎn)的工藝用水、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄。
3、 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌的檢驗(yàn)方法摸索及驗(yàn)證方案起草,方法驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告起草。
4、 負(fù)責(zé)管理培養(yǎng)基、菌種與試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品
5、負(fù)責(zé)對微生物實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒與保養(yǎng)。
6、負(fù)責(zé)輔助微生物實(shí)驗(yàn)室主管對微生物偏差展開調(diào)查。
7、完成上級安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報(bào)告.
任職要求:
1.生物制藥、生物化工及其他相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2.在醫(yī)藥行業(yè)從事微生物檢測工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 英語水平良好,能熟練閱讀英文文獻(xiàn)。
4. 工作態(tài)度認(rèn)真,積極進(jìn)取,溝通良好,注重團(tuán)隊(duì)合作。
5. 誠實(shí),敬業(yè),工作嚴(yán)謹(jǐn),并具有良好的大局觀和高度的責(zé)任心。