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質量控制負責人（醫(yī)療器械相關）

1-1.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1.搭建并完善醫(yī)療器械質量控制體系，依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 13485 標準等），制定質量控制計劃、流程和標準，確保產(chǎn)品質量符合相關要求。 2.負責原材料、生產(chǎn)過程及成品的質量檢驗工作，嚴格把控各個環(huán)節(jié)質量關，對不合格產(chǎn)品及時有效處理，監(jiān)督整改措施落實。 3.組織開展質量數(shù)據(jù)分析，運用統(tǒng)計工具和方法，深入分析質量數(shù)據(jù)，找出質量問題根源，提出可行的改進方案，持續(xù)提升產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。 4.負責管理質量控制團隊，合理分配工作任務，對團隊成員進行培訓、指導和績效評估，提升團隊整體業(yè)務水平和質量意識。 5.參與新產(chǎn)品的研發(fā)和試生產(chǎn)，從質量控制角度提供專業(yè)意見，協(xié)助優(yōu)化產(chǎn)品設計和生產(chǎn)工藝，確保新產(chǎn)品順利通過質量驗證。 6.與供應商緊密合作，對供應商進行質量評估和審核，確保原材料和零部件質量穩(wěn)定可靠。
崗位要求：
1、擁護中國共產(chǎn)黨的領導，熱愛社會主義祖國，遵紀守法，思想政治素質高，品行端正，有良好的職業(yè)道德、較強的事業(yè)心和責任感； 2、醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷，或具備中級專業(yè)技術職稱，所學專業(yè)涵蓋生物醫(yī)藥、化學、醫(yī)學工程等與醫(yī)療器械緊密相關領域； 3、三年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質量管理領域的工作經(jīng)驗； 4、精通醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、行業(yè)標準及質量管理規(guī)范（如 ISO 13485、GMP 等），并能將其應用于實際工作中； 5、具備扎實的醫(yī)療器械專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械的設計、生產(chǎn)、檢測及驗證流程； 6、具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠運用統(tǒng)計工具對質量數(shù)據(jù)進行分析，提出改進措施； 7、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，工作嚴謹細致，責任心強，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神；具備較強的團隊管理和領導能力，能夠帶領團隊高效完成質量管理任務，提升團隊整體的專業(yè)水平和執(zhí)行力；具備持續(xù)學習和創(chuàng)新的精神，能夠關注行業(yè)動態(tài)，及時掌握新的質量管理技術和理念，不斷提升個人和團隊的專業(yè)水平。
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工作地點

合肥蜀山區(qū)中國科學技術大學高新校區(qū)先進技術研究院

職位發(fā)布者

劉晨晨/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中國科學技術大學先進技術研究院
中國科學技術大學先進技術研究院（以下簡稱先研院）是安徽省、中科院、合肥市、中國科大四方按照“省院合作、市校共建”的原則建設的區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研究院，位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與望江西路交口西南角區(qū)域。2012年7月開工建設，2016年投入使用，占地550多畝，總建筑面積約33.5萬平方米。2018年9月，先研院列入安徽省法定機構建設試點單位；2020年6月，先研院法定機構建設試點實施方案獲省政府批準。2016年4月26日，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平考察先研院，并就創(chuàng)新發(fā)展發(fā)表重要講話。近年來，先研院牢記總書記囑托，以建設世界一流產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研究院為目標，面向國家重大需求，依托中國科大前沿科研成果，全力構建“立足合肥、覆蓋安徽、服務長三角、輻射全國”的專業(yè)化技術轉移轉化體系，建設與區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)接軌的新型研發(fā)機構，努力打造科技成果中試和工程化研發(fā)基地、成果轉化孵化基地、應用型科技創(chuàng)新人才培養(yǎng)基地。截至2021年底，先研院累計建立應用工程技術中心19個，與知名企業(yè)合作共建聯(lián)合實驗室67個；累計獲得國內(nèi)外各類獎項18項，參與制定行業(yè)標準10余項，申請各類專利393件，2018、2019、2020、2021連續(xù)4年進入安徽省發(fā)明專利百強榜；累計孵化科技創(chuàng)新企業(yè)281家，其中國家高新技術企業(yè)78家；2020年首次成為中國科大校內(nèi)招生單位，累計招收專業(yè)學位研究生563人；累計引進各類人才近740人，其中國家杰青等高端創(chuàng)新人才80名。先研院正認真貫徹習近平總書記視察中國科大及先研院重要指示精神，落實法定機構建設試點要求，努力構建產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈、人才鏈“多鏈協(xié)同”的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，加速科技成果轉化，加快建成具有國際影響的高層次人才聚集中心、高科技產(chǎn)業(yè)孵化基地和成果研發(fā)基地、轉化基地，引領“科大硅谷”建設，助力安徽高質量發(fā)展。
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