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醫(yī)療器械注冊助理

5000-6000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO認(rèn)證ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個(gè)流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專大專以上學(xué)歷,2年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。
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工作地點(diǎn)

中原區(qū)鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司電子電器產(chǎn)業(yè)園12幢4層3單元23號

職位發(fā)布者

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公司Logo鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司
鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司成立於2007年,是一家專注於醫(yī)療器械以及化妝品領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、資訊平臺,學(xué)術(shù)交流等為一體的綜合化企業(yè),擁有專業(yè)化、現(xiàn)代化的生產(chǎn)線及萬級淨(jìng)化車間,著重於醫(yī)用電子設(shè)備,手術(shù)用品、創(chuàng)口護(hù)理、婦科產(chǎn)品及化妝品五條產(chǎn)品線,為患者提供一系列先進(jìn)的治療方案。鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司注冊地位於鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū),擁有生產(chǎn)場地的產(chǎn)權(quán),為滿足市場持續(xù)增長的需要,公司建設(shè)多條生產(chǎn)線,大幅提高產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,滿足客戶訂單的需求。科研方面,公司在產(chǎn)品線的縱向和橫向發(fā)展上不斷深入,向著國際先進(jìn)水準(zhǔn)發(fā)起挑戰(zhàn),不斷的進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),科研是和濟(jì)生物長久以來的著重點(diǎn),我們一直邀請國內(nèi)外行業(yè)專家參與研發(fā),加速科研成果的轉(zhuǎn)化速度和科技創(chuàng)新的持續(xù)性。現(xiàn)時(shí)與國外企業(yè)的合作包括:與美國陶氏集團(tuán)(Dow Chemical Company)合作開發(fā)了醫(yī)用矽酮凝膠敷料產(chǎn)品,產(chǎn)品已取得註冊證並投入市場,現(xiàn)時(shí)在市場銷售良好,解決了國內(nèi)患者對本產(chǎn)品長期依賴一些進(jìn)口產(chǎn)品的現(xiàn)狀。與澳大利亞HEALTHYRAIN PTY.LTD公司合作研發(fā)了護(hù)膚品系列,並已投入市場獲得了良好的反響?,F(xiàn)時(shí)與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)的合作包括:與鄭州大學(xué)化工及能源工程學(xué)院教授,碩士生導(dǎo)師石曉華教授合作開發(fā)了醫(yī)用創(chuàng)傷敷料等產(chǎn)品。與鄭州大學(xué)物理工程學(xué)院物理實(shí)驗(yàn)中心主任郜超軍合作,開發(fā)了醫(yī)用結(jié)腸透析治療儀產(chǎn)品。與北京清華大學(xué)生命科學(xué)研究院合作,開發(fā)了三類產(chǎn)品止血微球等產(chǎn)品。本公司的產(chǎn)品為患者提供了更好的治療方法,替代了部分進(jìn)口產(chǎn)品,減輕了醫(yī)療費(fèi)用,為更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案,符合國家推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策。市場開發(fā)方面,公司在現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步提高市場的佔(zhàn)有率,在保持多個(gè)產(chǎn)品的均衡發(fā)展的同時(shí),以個(gè)別拳頭產(chǎn)品充分佔(zhàn)領(lǐng)特定領(lǐng)域。和濟(jì)生物始終秉承“產(chǎn)品是企業(yè)的核心,質(zhì)量是企業(yè)的生命”的理念,不斷努力為人類的健康做出貢獻(xiàn)。
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