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質(zhì)量體系工程師

5000-7000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
文件管理
1.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策,并作為外來(lái)文件管理。
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)文件的編號(hào)、識(shí)別、審核工作,確保文件會(huì)簽、復(fù)印、裝訂、分發(fā)、回收、作廢等相關(guān)工作符合要求。
質(zhì)量體系管理
1. 負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量意識(shí)培。

2. 負(fù)責(zé)不合格品監(jiān)銷(xiāo)、偏差處理、糾正預(yù)防措施跟蹤確認(rèn)。

3. 負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證與確認(rèn)方案和報(bào)告。

4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行數(shù)據(jù)分析。
5.負(fù)責(zé)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)。
質(zhì)量體系核查
負(fù)責(zé)參與內(nèi)部審核、體系抽查及各項(xiàng)外部核查工作。
其他
上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1.專(zhuān)業(yè):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷。
3.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
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工作地點(diǎn)

煙臺(tái)福山區(qū)雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo山東雋秀生物科技股份有限公司
山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年,由海外高層次留學(xué)人才回國(guó)創(chuàng)立,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬(wàn)㎡、建筑面積達(dá)3.56萬(wàn)㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺(tái),研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國(guó)家級(jí)和省級(jí)科研專(zhuān)家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先或國(guó)際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周?chē)窠?jīng)修復(fù)膜,是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品,其技術(shù)屬?lài)?guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流,有效打破了國(guó)外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新,互助共贏”的發(fā)展初心,肩負(fù)“發(fā)展高科技,服務(wù)大健康”的企業(yè)使命,致力于做中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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