崗位職責(zé):
文件管理
1.負責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策,并作為外來文件管理。
2.負責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)文件的編號、識別、審核工作,確保文件會簽、復(fù)印、裝訂、分發(fā)、回收、作廢等相關(guān)工作符合要求。
質(zhì)量體系管理
1. 負責(zé)實施質(zhì)量意識培。
2. 負責(zé)不合格品監(jiān)銷、偏差處理、糾正預(yù)防措施跟蹤確認。
3. 負責(zé)審核驗證與確認方案和報告。
4. 負責(zé)質(zhì)量體系運行數(shù)據(jù)分析。
5.負責(zé)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計。
質(zhì)量體系核查
負責(zé)參與內(nèi)部審核、體系抽查及各項外部核查工作。
其他
上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.專業(yè):醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)。
2.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷。
3.工作經(jīng)驗:1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。