職位描述
二類醫(yī)療器械生產管理質量體系管理
崗位內容：
1. 全面負責公司醫(yī)療器械質量管理體系的建立、實施和維護，定期向企業(yè)負責人匯報體系運行情況及改進需求。
2. 深入貫徹和執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準，對公司內部的質量管理活動進行監(jiān)督，保證公司生產的醫(yī)療器械安全、有效，符合法規(guī)要求。
3. 組織制定并實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，按計劃開展管理評審，提交年度自查報告。
4. 統(tǒng)籌企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提升員工的質量管理意識和能力。
任職要求：
1. 藥學、生物學、檢驗學、等相關專業(yè)
2. 具有5年以上醫(yī)療器械生產質量工作經驗；
3. 熟悉ISO13485等質量體系標準；
4. 具備較強的組織協(xié)調與管理能力，能較好地處理各類外聯(lián)事務；
工作地點
西安蓮湖區(qū)旭弘同德國際-B座706
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陜西中欣福源醫(yī)療科技發(fā)展有限公司陜西中欣福源醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，成立于2017年，是一家專注于醫(yī)療設備儀器和耗材研發(fā)生產的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司致力于守護人類健康，為全社會提供先進的醫(yī)療設備儀器、優(yōu)質綠色耗材及健康管理咨詢服務等醫(yī)療資源。公司擁有一、二、三類醫(yī)療器械生產經營資質，按照ISO13485和CE等國際質量認證要求、ISO14001環(huán)境管理體系認證要求生產經營，連續(xù)多年榮獲陜西省質量信譽AAA級單位，A類守信用、重合同企業(yè)。
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