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工作職責(zé)
1. 參與干細(xì)胞藥物研發(fā)項(xiàng)目，從項(xiàng)目規(guī)劃的初期階段開始，至干細(xì)胞的分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增及鑒定等關(guān)鍵流程，確保研發(fā)工作嚴(yán)格遵循科學(xué)規(guī)范推進(jìn)。
2. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞藥物研發(fā)中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，開展細(xì)胞培養(yǎng)體系的優(yōu)化工作，不斷探索和改進(jìn)，提升細(xì)胞培養(yǎng)的效率與質(zhì)量。同時(shí)，負(fù)責(zé)藥效學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，運(yùn)用專業(yè)方法進(jìn)行深入分析與總結(jié)，為研發(fā)決策提供有力依據(jù)。
3. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞相關(guān)的質(zhì)量控制研究，建立全面、系統(tǒng)且適用于公司研發(fā)需求的干細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)，保障干細(xì)胞的安全性、有效性及穩(wěn)定性。
4. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞藥物的工藝開發(fā)工作，致力于優(yōu)化干細(xì)胞的培養(yǎng)工藝，在保障細(xì)胞質(zhì)量的前提下，不斷提高培養(yǎng)效率。
5. 負(fù)責(zé)撰寫各類研發(fā)相關(guān)的技術(shù)文檔，如相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案、研究報(bào)告、專利申請(qǐng)文件、IND申報(bào)文件等。
6. 與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等多部門建立緊密的合作關(guān)系，積極溝通協(xié)調(diào)，解決遇到的技術(shù)難題，提供專業(yè)的技術(shù)支持與建議。
7. 密切跟蹤全球干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿動(dòng)態(tài)，及時(shí)掌握最新的研究成果、技術(shù)突破及行業(yè)趨勢(shì)，積極篩選并引進(jìn)適合公司研發(fā)項(xiàng)目的先進(jìn)技術(shù)與方法。
任職要求
1. 生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，有3年及以上干細(xì)胞藥物研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ)，并熟練掌握干細(xì)胞培養(yǎng)、分離、純化、鑒定等一系列常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，精通流式細(xì)胞術(shù)、免疫熒光染色、RT - PCR、病毒檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)方法，能夠獨(dú)立、熟練地開展各類實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。
3. 熟悉細(xì)胞藥物臨床前研究的基本要求，并且具有良好的學(xué)習(xí)能力。
4. 熟悉藥品申報(bào)流程和法規(guī)要求，能夠協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成申報(bào)材料的準(zhǔn)備和提交工作。
有團(tuán)隊(duì)精神，會(huì)獨(dú)立思考有責(zé)任心并且有解決問題的能力。