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更新于 9月11日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

6000-8000元
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2.協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作。
4.負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作,和外部審核前的準(zhǔn)備工作;和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作。
5.負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
8.完成上級(jí)安排的其他工作。
職位要求:
1.大專以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上。
3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí),接受過(guò)ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格。
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧。
5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正,有較高的處理問題能力。

工作地點(diǎn)

南昌南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)小藍(lán)中大道346號(hào)11B棟11棟2樓

職位發(fā)布者

張小蕓/高級(jí)人力資源經(jīng)理

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公司Logo南昌元合澤眾科技有限公司
元合澤眾科技有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技民營(yíng)企業(yè)。公司擁有先進(jìn)的智能化器械制造系統(tǒng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種、嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì),使公司發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,為同行矚目。公司奉承“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、人本關(guān)懷”的營(yíng)銷準(zhǔn)則,建立與完善了專家型營(yíng)銷機(jī)制,銷售網(wǎng)絡(luò)和代理機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)大中城市。公司堅(jiān)持“科技為基礎(chǔ),市場(chǎng)為導(dǎo)向”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、高效創(chuàng)新”的企業(yè)理念,堅(jiān)持“合作·雙贏、敬業(yè)·拼搏”的元合精神,堅(jiān)持“源自社會(huì)、奉獻(xiàn)社會(huì)”的企業(yè)宗旨,塑一流人才,創(chuàng)一流企業(yè)。
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