崗位職責:
1.負責GMP生產(chǎn)相關(guān)管理文件和操作文件編寫和執(zhí)行。
2.負責生產(chǎn)部預算計劃,執(zhí)行成本控制,確保物料、收率、質(zhì)量等方面達到公司要求。
3.負責生物反應(yīng)器細胞培養(yǎng)工作。 負責生物反應(yīng)器培養(yǎng)崗位員工培訓和管理。 4.按照要求參與驗證計劃的制定和實施,負責生產(chǎn)部GMP相關(guān)認證。
5.參與新產(chǎn)品研發(fā)工作,組織生產(chǎn)車間小試工作。
6.設(shè)備管理。
7.完成領(lǐng)導安排的其它工作。
任職要求:
1、教育背景:碩士及以上,生物醫(yī)學相關(guān)學歷。
2、工作經(jīng)驗:擁有5年以上細胞或大分子藥物生產(chǎn)經(jīng)驗,3年以上生物反應(yīng)器培養(yǎng)經(jīng)驗;生物制藥企業(yè)細胞發(fā)酵培養(yǎng)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能:掌握藥品研發(fā)、生產(chǎn)等流程;熟悉藥品GMP管理體系。
4、個人素質(zhì):品行端正,做事嚴謹、有責任心;學習和動手能力強,具有獨立思考和解決問題的能力,同時具有良好的團隊協(xié)助精神和組織能力。
上班時間:8:00-17:00中午一小時午休時間,雙休,加班有加班費
固定線路班車、帶薪年假。
科研團隊管理模式