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質量控制員QC(文件審核)

9000-12000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥GLP認證QC質量體系管理
崗位職責:
1、按GLP規(guī)范對研究項目進行復核(包括實驗操作、實驗記錄、的審核并與項目負責人溝通);
2、對實驗室質量體系相關操作進行復核(包括試驗樣品和對照品的接收、驗收、登記,儀器設備的自核查、數(shù)據(jù)的計算等)。
職位要求:
1、分析化學、藥物分析、生物學、藥學及相關專業(yè)背景;
2、工作認真仔細,吃苦耐勞,有良好的職業(yè)素質及敬業(yè)精神,有較強的獨立工作能力和溝通能力;
3、積極向上,樂觀開朗,有團隊協(xié)作精神;
4、熟悉GLP和生物分析相關的法規(guī)要求和指導原則;
5、有生物分析經驗者優(yōu)先。
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工作地點

上海市-浦東新區(qū)-張江鎮(zhèn)張江路1238弄恒越國際大廈1號樓三樓

職位發(fā)布者

饒女士/OD

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發(fā)技術服務 CRO企業(yè)。經過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內領先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業(yè)團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學歷占比超過85%,核心管理和技術人員均具有國際或國內頂尖CRO企業(yè)多年工作經驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領域,構建了制劑研發(fā)、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術服務。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質量與高效”的服務理念,通過平臺化的優(yōu)質技術服務、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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