崗位職責:
1、定期對實驗室管理的檢查和質(zhì)量體系的維護(包括實驗室設(shè)施、儀器設(shè)備、計算機系統(tǒng)、人員管理、檔案管理、對照品、試劑溶液等);
2、對研究項目進行審核(包括實驗計劃、實驗操作、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、實驗報告的審核并與項目負責人溝通);
3、對檢查中發(fā)現(xiàn)的偏離進行記錄,報告相關(guān)負責人,并督促采取相應(yīng)的措施;
4、協(xié)助人員的培訓(xùn)與考核;
5、組織質(zhì)量體系文件的撰寫、發(fā)布、培訓(xùn)、生效、廢除等;
6、接待外部人員的參觀和稽查。
任職要求:
1、2年以上QA大分子方向相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、工作認真仔細,有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神,有較強的獨立思考能力和溝通能力;
3、積極向上,有團隊協(xié)作精神;
4、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規(guī)、認可準則和指導(dǎo)原則要求。