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更新于 8月26日

設(shè)備確認(rèn)工程師

8000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設(shè)備管理電氣設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備化工設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造電氣機(jī)械/電力設(shè)備
1、 箱體類(lèi)設(shè)備(如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱、滅菌柜等)確認(rèn)方案的修訂。
2、 設(shè)備確認(rèn)方案的撰寫(xiě)、實(shí)施,包括但不限于物料的準(zhǔn)備、儀器的準(zhǔn)備、人員的培訓(xùn)、確認(rèn)記錄的填寫(xiě)、整理及歸檔。
3、 箱體類(lèi)設(shè)備確認(rèn)報(bào)告的撰寫(xiě)。
4、 設(shè)備確認(rèn)過(guò)程中偏差的上報(bào)。
5、 遵守實(shí)驗(yàn)室和各相關(guān)部門(mén)的管理規(guī)程和程序,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和安全。
6、 負(fù)責(zé)或配合實(shí)驗(yàn)室的日常事務(wù),包括物料、5S、設(shè)施設(shè)備、清潔等。
7、完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求
學(xué)歷:大專(zhuān)及以上
專(zhuān)業(yè):生物工程、設(shè)備工程、制藥工程、化學(xué)工程、機(jī)械制造或電氣工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)
崗位要求:
1、 具有符合GMP要求的設(shè)備確認(rèn)基本操作技能和理論基礎(chǔ)。
2、 熟悉各類(lèi)冰箱、培養(yǎng)箱和壓力容器的使用操作。
3、 熟悉溫度驗(yàn)證類(lèi)儀器的使用。
工作積極主動(dòng),有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

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公司Logo愛(ài)薩爾生物
上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司是一家以細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國(guó)張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)以及國(guó)際細(xì)胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細(xì)胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗(yàn)。在新藥政策實(shí)施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類(lèi)細(xì)胞藥品平臺(tái),該平臺(tái)是國(guó)內(nèi)最早以細(xì)胞藥品研發(fā)為核心的平臺(tái),形成了適合于干細(xì)胞藥不同階段工藝開(kāi)發(fā)及制備體系,可高效的進(jìn)行干細(xì)胞藥品管線研發(fā)及臨床推進(jìn),已形成了成熟的、梯隊(duì)式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn),后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進(jìn)行臨床申報(bào)。憑借前期干細(xì)胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進(jìn)一步的形成了編輯類(lèi)細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)平臺(tái),平臺(tái)已積累了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)來(lái)源的 NK細(xì)胞、胰島β細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等各類(lèi)細(xì)胞分化技術(shù)專(zhuān)利,結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,率先啟動(dòng)了進(jìn)行了 iPSCs-NK細(xì)胞、iPSCs-β細(xì)胞及 iPSCs來(lái)源的腫瘤疫苗藥品管線的推進(jìn)工作。
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