崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定技術(shù)轉(zhuǎn)移(公司內(nèi)部中試-商業(yè)化生產(chǎn)、外部轉(zhuǎn)讓品種技術(shù)轉(zhuǎn)移)項(xiàng)目的整體計劃和詳細(xì)方案,明確技術(shù)轉(zhuǎn)移目標(biāo)及時間節(jié)點(diǎn)。
2、組織跨部門團(tuán)隊(duì)開展技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,明確各成員職責(zé),確保項(xiàng)目按計劃推進(jìn),達(dá)成預(yù)期技術(shù)轉(zhuǎn)移目標(biāo)。
3、對技術(shù)轉(zhuǎn)移階段實(shí)施全流程管理,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移過程符合GMP等法規(guī)要求,積極推動解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題。
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目總結(jié)會及項(xiàng)目內(nèi)審。
5、熟悉藥品研發(fā)備案/注冊申報等流程,并負(fù)責(zé)撰寫或?qū)徍斯に嚹K申報資料,確保工藝模塊申報資料的完整性與準(zhǔn)確性。
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及流程建設(shè),提升技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)整體水平。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
1、熟悉中藥生產(chǎn)流程及生產(chǎn)設(shè)備;
2、熟悉中藥研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)管理和溝通協(xié)調(diào)能力。