崗位職責(zé):
1、制定產(chǎn)品上市后研究項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、按照GCP要求進(jìn)行項(xiàng)目文件的回收和保存工作;
2、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目文件的管理及更新;
3、負(fù)責(zé)建立臨床項(xiàng)目資料臺(tái)賬及合同臺(tái)賬,協(xié)助CRA/CRC進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)材料、倫理申報(bào)材料、研究項(xiàng)目合同蓋章及管理工作;
4、負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目費(fèi)用臺(tái)賬、資金計(jì)劃及資金打款安排、發(fā)票入賬等日常項(xiàng)目費(fèi)用管理;
5、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)所需的試驗(yàn)藥品領(lǐng)用及物資采購(gòu)工作;
6、負(fù)責(zé)協(xié)助臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目中的日常事務(wù)。
任職要求:
1.CET4以上英語水平;
2.性格外向、開朗,有較好的溝通能力;
3.接受偶爾出差,出差比例<20%;
4.熟悉藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及流程