崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目編程的相關(guān)工作,與臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)及外部CRO等密切合作,完成項(xiàng)目編程工作的交付,確保項(xiàng)目編程工作的實(shí)施符合相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求
2精通CDISC相關(guān)知識(shí),能夠熟練撰寫/審閱SDTM/ADaM的SPEC文件、編寫SAS程序生成SDTM/ADaM、完成編程QC、define.xml審閱或撰寫、P21數(shù)據(jù)集驗(yàn)證,保證編程工作的高質(zhì)量交付;
3審閱CRF、數(shù)據(jù)庫及統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃(SAP),并能提出優(yōu)化建議;
4參與標(biāo)準(zhǔn)工作流程的制定和完善、為團(tuán)隊(duì)提供必要的編程培訓(xùn);
5完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他編程工作。
任職要求:
1本科及以上學(xué)歷,流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、藥學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2工作認(rèn)真細(xì)致有耐心、責(zé)任心強(qiáng);
3學(xué)習(xí)能力強(qiáng),良好的溝通、語言表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
4熟悉CDISC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則;
5至少3年以上帶領(lǐng)統(tǒng)計(jì)編程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn);
6有跨國制藥公司或國際CRO編程部門工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7熟悉其他編程語言如R、Python等優(yōu)先。