崗位職責(zé):
1、建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,確保符合法規(guī)要求;
2、藥品放行,審核和批準(zhǔn)批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,包裝記錄以及相應(yīng)的其他記錄;
3、審核和批準(zhǔn)偏差調(diào)查、OOS及變更控制;
4、定期對公司質(zhì)量管理工作總結(jié)評審,并持續(xù)優(yōu)化改進(jìn);
5、組織實(shí)施GMP相關(guān)活動(dòng),包含:現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實(shí)施、OOS控制、投訴/退貨、驗(yàn)證管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等 ;
6、上級指派的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),
2、5年以上生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),2年以上質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),注射劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助、包住、包吃
職位亮點(diǎn):倍特藥業(yè)股份有限公司旗下全資子公司