職位描述
質(zhì)量分析
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)與委托方或受托方質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行分析方法的轉(zhuǎn)移，明確雙方職責(zé)，起草轉(zhuǎn)移方案或報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)；
3、參與新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證批、動(dòng)態(tài)核查批檢測(cè)工作；
4、總結(jié)新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證批、動(dòng)態(tài)核查批檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；跟蹤新產(chǎn)品穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)統(tǒng)計(jì)分析穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，并反饋項(xiàng)目組；
5、配合、參與項(xiàng)目申報(bào)中質(zhì)量資料的撰寫；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)；
3、參與新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證批、動(dòng)態(tài)核查批檢測(cè)工作；
4、總結(jié)新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證批、動(dòng)態(tài)核查批檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；跟蹤新產(chǎn)品穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)統(tǒng)計(jì)分析穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，并反饋項(xiàng)目組；
5、配合、參與項(xiàng)目申報(bào)中質(zhì)量資料的撰寫；
【任職要求】
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉GMP、FDA、ICH等國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)要求和技術(shù)指南；
3、熟悉藥物分析儀器（液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計(jì)等）及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)、保養(yǎng)，具備較強(qiáng)的文件撰寫能力；
4、有項(xiàng)目轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有無菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉GMP、FDA、ICH等國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)要求和技術(shù)指南；
3、熟悉藥物分析儀器（液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計(jì)等）及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)、保養(yǎng)，具備較強(qiáng)的文件撰寫能力；
4、有項(xiàng)目轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有無菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
【福利待遇】
福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、包吃包住、節(jié)假日禮品禮金、生日禮品等。
【工作地點(diǎn)】
四川省成都市高新技術(shù)開發(fā)西區(qū)新達(dá)路6號(hào)
福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、包吃包住、節(jié)假日禮品禮金、生日禮品等。
【工作地點(diǎn)】
四川省成都市高新技術(shù)開發(fā)西區(qū)新達(dá)路6號(hào)
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工作地點(diǎn)
成都郫都區(qū)四川太平洋藥業(yè)公司(東南門)新達(dá)路6號(hào)
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職位發(fā)布者
賴女士/招聘主管
立即溝通
四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“四川太平洋藥業(yè)”）是倍特藥業(yè)旗下專注于高端非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)的全資子公司，前身為1971年成立的四川射洪制藥廠。公司位于成都高新技術(shù)開發(fā)區(qū)西部產(chǎn)業(yè)園區(qū)，占地面積100余畝。廠區(qū)由美國(guó)PDC公司設(shè)計(jì)，引進(jìn)了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，是中國(guó)西部地區(qū)規(guī)模較大的非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)基地。公司堅(jiān)持走“專精特新”發(fā)展之路，圍繞“建設(shè)成為中國(guó)最安全、高品質(zhì)的大輸液醫(yī)藥精品制造企業(yè)”的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)，現(xiàn)擁有8條具有世界領(lǐng)先水平的非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線，產(chǎn)能1.5億袋/年。公司主營(yíng)葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、甘露醇注射液等非PVC軟袋大輸液系列產(chǎn)品，目前擁有60余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明及實(shí)用新型專利。公司專注于大輸液50余載，始終以打造“更安全、更放心的輸液”為己任。2013年，“太平洋”被認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”。經(jīng)過多年發(fā)展，公司先后被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“四川省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“四川省專精特新中小企業(yè)”、“四川最具影響力誠(chéng)信產(chǎn)品”。
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