崗位內(nèi)容:
1、負責組織本組人員按照生產(chǎn)指令對無菌制劑進行分裝工作。
2、負責分裝區(qū)域設(shè)施設(shè)備驗證等工作,負責分裝車間設(shè)備、物料、文件及潔凈環(huán)境的維護,保證車間的正常運行。
3、監(jiān)督及審核生產(chǎn)相關(guān)記錄,保證記錄的真實、完整、可追溯。
4、負責本工作區(qū)域內(nèi)相關(guān)的CAPA、變更、偏差等工作。
5、負責本組人員的培訓、考核等工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,具有2年以上無菌水針聯(lián)動線工作經(jīng)驗。
2、熟悉洗烘罐聯(lián)動設(shè)備的操作。
3、能夠解決生產(chǎn)中常見問題,有較好的基層組織管理能力。
4、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求。
5、工作積極主動,溝通協(xié)調(diào)能力強,有上進心,有責任心。
6、有安瓿分裝經(jīng)驗的優(yōu)先。
7、有無菌制劑、疫苗類相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)驗者優(yōu)先。