職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織本組人員按照生產(chǎn)指令完成純化、半成品配制的相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)純化區(qū)域設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證等工作,負(fù)責(zé)純化車(chē)間設(shè)備、物料、文件及潔凈環(huán)境的維護(hù),保證車(chē)間的正常運(yùn)行。
3、監(jiān)督及審核生產(chǎn)相關(guān)記錄,保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯。
4、負(fù)責(zé)本工作區(qū)域內(nèi)相關(guān)的CAPA、變更、偏差等工作。
5、負(fù)責(zé)本組人員的培訓(xùn)、考核等工作。
任職要求:
1、具有2年以上傳代純化工作經(jīng)驗(yàn),熟悉純化的設(shè)備、層析的原理、純化操作和技能,能夠解決生產(chǎn)中常見(jiàn)問(wèn)題,有較好的基層組織管理能力。
2、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求。
3、工作積極主動(dòng),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有上進(jìn)心,有責(zé)任心。
4、有無(wú)菌制劑、疫苗類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。