B級
崗位職責(zé):
1.熟悉無菌制劑分裝工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)及法規(guī)要求;
2.按照生產(chǎn)工藝和本崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和操作,并作好生產(chǎn)記錄;
3.負(fù)責(zé)分裝過程中使用的設(shè)備管理與保養(yǎng)、并懸掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識;
4.負(fù)責(zé)工序涉及的操作流程或管理流程的優(yōu)化改進(jìn)工作;
5.協(xié)助完成車間異常事件的調(diào)查及處理;
6.嚴(yán)格無菌操作,防止污染和交叉污染;
7.負(fù)責(zé)本工序責(zé)任區(qū)域清潔衛(wèi)生符合相應(yīng)潔凈級別要求,工作完成后應(yīng)徹底清場和消毒工作,并有清場合格標(biāo)識;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物、化學(xué)、醫(yī)藥等方向的相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.熟悉生物制品GMP法規(guī)要求,有至少2年以上的無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
3.具備良好的執(zhí)行力、溝通能力、獨(dú)立解決問題的能力、以及良好的學(xué)習(xí)能力;
4.能吃苦耐勞,能服從領(lǐng)導(dǎo)安排。