職位描述
GMP認(rèn)證生物藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1.完成日常燈檢崗位生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)后清場工作；
2.按照各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求對燈檢區(qū)域狀態(tài)，包括廠房、設(shè)備設(shè)施、物料等狀態(tài)進(jìn)行維護(hù);
1.完成日常燈檢崗位生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)后清場工作；
2.按照各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求對燈檢區(qū)域狀態(tài)，包括廠房、設(shè)備設(shè)施、物料等狀態(tài)進(jìn)行維護(hù);
3.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求完成小容量注射劑產(chǎn)品的燈檢生產(chǎn)；
4.保證燈檢生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，符合崗位生產(chǎn)操作規(guī)范，符合GMP要求;
5.及時、準(zhǔn)確的完成批生產(chǎn)記錄及崗位相關(guān)輔助記錄的填寫，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、可追溯；
4.保證燈檢生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，符合崗位生產(chǎn)操作規(guī)范，符合GMP要求;
5.及時、準(zhǔn)確的完成批生產(chǎn)記錄及崗位相關(guān)輔助記錄的填寫，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、可追溯；
6.對崗位產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)按要求進(jìn)行審核、整理存檔;
7.根據(jù)驗證/確認(rèn)方案要求按時完成崗位相關(guān)設(shè)備的調(diào)試、測試運行工作，以及工藝驗證/設(shè)備確認(rèn)實施;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有良好的學(xué)習(xí)能力，大專以上學(xué)歷；
2、擁有一年以上燈檢崗位生產(chǎn)經(jīng)驗，有燈檢設(shè)備操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、裸眼視力要求4.9以上或矯正視力5.0以上，且無色盲。
4、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程（GMP）包裝生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)知識優(yōu)先考慮；
5、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
7.根據(jù)驗證/確認(rèn)方案要求按時完成崗位相關(guān)設(shè)備的調(diào)試、測試運行工作，以及工藝驗證/設(shè)備確認(rèn)實施;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有良好的學(xué)習(xí)能力，大專以上學(xué)歷；
2、擁有一年以上燈檢崗位生產(chǎn)經(jīng)驗，有燈檢設(shè)備操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、裸眼視力要求4.9以上或矯正視力5.0以上，且無色盲。
4、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程（GMP）包裝生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)知識優(yōu)先考慮；
5、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
工作地點
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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職位發(fā)布者
肖女士/HR
立即溝通
成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項進(jìn)入臨床試驗階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計融資金額近20億元人民幣。
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