職位描述
藥品工藝疫苗生物藥脂質(zhì)體
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程進行各項生產(chǎn)操作，進行中間過程控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程及結(jié)果符合工藝要求；
2.根據(jù)生產(chǎn)要求執(zhí)行指令進行物料的稱量、投料；
3.根據(jù)生產(chǎn)計劃進行物料、耗材檢查、領(lǐng)取、使用和退庫；
4.負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、儀器的使用、維護等日常管理，并做好相關(guān)記錄；
5.對生產(chǎn)、驗證等活動中出現(xiàn)的偏差及時匯報，參與偏差的處理、評估、CAPA制定及執(zhí)行情況的跟蹤；
6.負(fù)責(zé)車間主要設(shè)備操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程的起草、修訂及日常管理；
7.負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄、試驗記錄及各種輔助記錄的填寫和復(fù)核、整理；
8.配合驗證部門執(zhí)行本車間內(nèi)設(shè)備確認(rèn)和工藝的驗證；
9.上級交辦其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物或制藥工程類專業(yè)；
2.熟知GMP法規(guī)，了解疫苗管理法等藥事法規(guī)，有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗；有一定的脂質(zhì)體或相關(guān)乳劑制備經(jīng)驗的優(yōu)先；
3.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；
4.具有高度的責(zé)任心和創(chuàng)新精神，能夠承受工作壓力。
*負(fù)責(zé)過mRNA疫苗的LNP大生產(chǎn)的優(yōu)先。
*參與過GMP認(rèn)證和/或申報生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先。
1.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程進行各項生產(chǎn)操作，進行中間過程控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程及結(jié)果符合工藝要求；
2.根據(jù)生產(chǎn)要求執(zhí)行指令進行物料的稱量、投料；
3.根據(jù)生產(chǎn)計劃進行物料、耗材檢查、領(lǐng)取、使用和退庫；
4.負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、儀器的使用、維護等日常管理，并做好相關(guān)記錄；
5.對生產(chǎn)、驗證等活動中出現(xiàn)的偏差及時匯報，參與偏差的處理、評估、CAPA制定及執(zhí)行情況的跟蹤；
6.負(fù)責(zé)車間主要設(shè)備操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程的起草、修訂及日常管理；
7.負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄、試驗記錄及各種輔助記錄的填寫和復(fù)核、整理；
8.配合驗證部門執(zhí)行本車間內(nèi)設(shè)備確認(rèn)和工藝的驗證；
9.上級交辦其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物或制藥工程類專業(yè)；
2.熟知GMP法規(guī)，了解疫苗管理法等藥事法規(guī)，有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗；有一定的脂質(zhì)體或相關(guān)乳劑制備經(jīng)驗的優(yōu)先；
3.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；
4.具有高度的責(zé)任心和創(chuàng)新精神，能夠承受工作壓力。
*負(fù)責(zé)過mRNA疫苗的LNP大生產(chǎn)的優(yōu)先。
*參與過GMP認(rèn)證和/或申報生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先。
工作地點
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計融資金額近20億元人民幣。
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