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更新于 9月3日
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舉報(bào)

質(zhì)量部助理

4000-6000元
  • 廣州增城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部?jī)?nèi)部文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、審核報(bào)告等）的分類(lèi)歸檔、版本更新及借閱登記，確保文件有效性（如現(xiàn)行版本清晰標(biāo)注，過(guò)期文件及時(shí)回收）。
2.按照質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度的要求對(duì)原材料、半成品、成品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)、監(jiān)督和控制，按時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)并出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)不合格的產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)；
3.協(xié)助制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度文件及檢驗(yàn)操作規(guī)程，組織具體培訓(xùn)、實(shí)施；
4.協(xié)助技術(shù)員對(duì)客戶投訴、生產(chǎn)異常反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行初步分析，收集相關(guān)證據(jù)（如不良品實(shí)物、檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)參數(shù)記錄），通過(guò)5Why法、魚(yú)骨圖等工具定位根本原因（如設(shè)計(jì)缺陷、工藝參數(shù)偏差、原材料批次問(wèn)題）。
5.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品留樣及穩(wěn)定性驗(yàn)證；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和管理；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷，有IVD生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)、熟練操作膠體金分析儀、酶免實(shí)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和操作能力。
4、能熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件，熟悉相關(guān)統(tǒng)計(jì)和分析方法。

工作地點(diǎn)

廣州增城區(qū)潤(rùn)城科學(xué)園22號(hào)樓

職位發(fā)布者

楊女士/人事行政助理

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公司Logo廣州菲康生物技術(shù)有限公司
【企業(yè)介紹】廣州菲康生物技術(shù)有限公司2010年成立，注冊(cè)資金1000萬(wàn)元。致力于體外診斷試劑及配套儀器研發(fā)和生產(chǎn)。產(chǎn)品范圍涵蓋骨代謝檢測(cè)、營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)、單抗藥物檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、心血管疾病檢測(cè)、自身免疫檢測(cè)等。同時(shí)還提供OEM或大包委托生產(chǎn)服務(wù)。菲康場(chǎng)地面積約3350平方米，設(shè)有十萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間（ELISA和快速檢測(cè)生產(chǎn)線）、微生物限度室、陽(yáng)性制備間、陰性制備間、PCR實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、全自動(dòng)裝卡生產(chǎn)線和全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線、儀器車(chē)間等。菲康承擔(dān)省市多項(xiàng)科研項(xiàng)目，榮獲優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱(chēng)號(hào)。菲康獲多項(xiàng)專(zhuān)利、獲高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、科技小巨人、瞪羚企業(yè)稱(chēng)號(hào)。已獲ISO13485認(rèn)證，自主研發(fā)的診斷試劑榮獲廣州市高新技術(shù)產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)?！酒髽I(yè)福利】1．入職即繳納五險(xiǎn)一金，基礎(chǔ)保障必須有；2．周末雙休，工作休息兩不誤；3．享受?chē)?guó)家各類(lèi)法定節(jié)假日，還有帶薪年假、產(chǎn)假、婚假等等；4．享受年度體檢、節(jié)日禮金/禮品等員工福利；5．不定期組織員工活動(dòng)，注重員工身心健康；6．享受具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬制度、結(jié)合企業(yè)與員工自身情況開(kāi)展多樣化培訓(xùn)；7．老板很nice，同事關(guān)系簡(jiǎn)單，享受舒適的辦公環(huán)境。
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